RD SET™ TFA-1®
SpO
-engangstransflektanssensor til pande
2
Kun til anvendelse til en enkelt patient
INDIKATIONER
Masimo engangstransflektanssensorer til pande er indiceret til kontinuerlig noninvasiv monitorering af funktionel arteriel
hæmoglobin-iltmætning (SpO
voksne og pædiatriske patienter, der vejer mere end 10 kg, med god eller dårlig perfusion i sundhedsplejemiljøer.
KONTRAINDIKATIONER
RD SET TFA-1 er kontraindiceret for visse patientstillinger, som påvirker monitoreringsstedet – se afsnittet Advarsler nedenfor.
BESKRIVELSE
RD SET TFA-1-sensorer er udelukkende beregnet til brug sammen med enheder, der omfatter SET®-teknologi, Masimo® SET®
MS-2000 (Version 4.8.1.1 eller derover) -teknologi eller Masimo rainbow SET™ MX (Version 7.1 eller derover) -teknologi.
RD SET TFA-1-sensorer er blevet valideret på Masimo rainbow® SET MX teknologi, som inkluderer Masimo SET-
oximetriteknologien. Masimo rainbow SET MX-teknologien er inkluderet på Radical-7®, Rad-87®, og Rad-57® enhederne.
RD SET TFA-1-sensorerne sættes på sensorstedet ved hjælp af et pandebånd. Sensoren kan anvendes op til tolv (12) timer, med
jævnlig kontrol af patientens blodcirkulation og hudoverflade. Fjern og kontroller hudstande hver 2. time, hvis nødvendigt.
ADVARSEL: Masimo-sensorer og -kabler er beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo SET-oximetri eller har
licens til at bruge Masimo-sensorer.
ADVARSEL
• Alle sensorer og kabler er beregnet til brug med bestemte monitorer. Kontrollér, at monitoreringsenheden, kablet og
sensoren er kompatible før brug, da det ellers kan resultere i forringet ydeevne og/eller skade på patienten.
• Stedet skal kontrolleres hyppigt eller i henhold til klinisk protokol for at sikre tilstrækkelig tilhæftning, blodcirkulation,
hudintegritet samt korrekt optisk justering.
• Udvis ekstrem forsigtighed med patienter med dårlig perfusion. Der kan opstå huderosion og tryknekrose, hvis
sensoren ikke flyttes ofte. Kontroller stedet så hyppigt som hver (1) time i tilfælde af patienter med dårlig perfusion, og
flyt sensoren, hvis der er tegn på vævsiskæmi.
• Ved lav perfusion skal sensorstedet undersøges hyppigt for tegn på vævsiskæmi, som kan medføre tryknekrose.
• Hvis perfusionen på målestedet er meget lav, kan det medføre en lavere måling end den egentlige arterielle iltmætning.
• Brug ikke tape til at fastgøre sensoren til målestedet. Dette kan hæmme blodtilstrømningen og forårsage unøjagtige
målinger. Brug af yderligere tape kan forårsage skader på huden og/eller tryknekrose eller skader på sensoren.
• Sensorer, der er sat for stramt på, eller som kommer til at sidde for stramt på grund af ødemer, vil forårsage unøjagtige
målinger og kan medføre tryknekrose.
• Sensorer, der er påsat forkert, eller sensorer, der flytter sig fra målestedet, kan forårsage forkerte målinger.
• Blodophobning i venerne kan medføre måleværdier, der er lavere end den faktiske arterielle iltmætning. Derfor
skal det sikres, at der er ordentligt venøst udløb fra målestedet. Sensoren må ikke sidde under hjerteniveau (f.eks.
Trendelenburg-position).
• Venøse pulsationer kan give fejlagtigt lave SpO
• Pulsationer fra en aortaballonpumpe kan forstærke den pulsfrekvens, der vises på oximeterets pulsfrekvensdisplay.
Kontrollér patientens pulsfrekvens ved at sammenholde den med hjertefrekvensen på EKG'et.
• Sensoren må ikke have synlige defekter, misfarvning eller skade. Hvis sensoren er misfarvet eller beskadiget, skal den
tages ud af drift. Brug aldrig en beskadiget sensor eller en sensor med blottet elektrisk kredsløb.
• Før kabler og patientledninger omhyggeligt for at reducere risikoen for, at patienten vikles ind i dem eller bliver kvalt.
• Hvis du bruger pulsoximetri under helkropsbestråling, skal sensoren holdes ude af strålingsfeltet. Hvis sensoren
udsættes for stråling, kan målingen blive unøjagtig, eller instrumentet kan aflæse en nulmåling i den periode, hvor den
aktive stråling forekommer.
• Brug ikke sensoren under MR-scanning eller i MR-miljøet.
• Kraftig belysning, f.eks. kirurgiske lamper (specielt med en xenonlyskilde), bilirubinlamper, lysstofrør, infrarøde
varmelamper og direkte sollys kan påvirke sensorens ydeevne negativt.
• Sørg for, at sensoren er sat korrekt på, og dæk om nødvendigt sensorstedet med uigennemsigtigt materiale for at undgå
påvirkning fra den omgivende belysning. Hvis disse forholdsregler ikke iagttages under forhold med stærk belysning,
kan det medføre unøjagtige måleresultater.
• Høje niveauer af COHb eller MetHb kan forekomme med et tilsyneladende normalt SpO
niveauer af COHb eller MetHb bør der udføres en laboratorieanalyse (CO-oximetri) af en blodprøve.
• Forhøjede niveauer af carboxyhæmoglobin (COHb) kan medføre unøjagtige SpO
• Forhøjede niveauer af methæmoglobin (MetHb) giver unøjagtige SpO
• Forhøjede niveauer af total bilirubin kan medføre unøjagtige SpO
B R U G S A N V I S N I N G
) og pulsfrekvens. Masimo engangstransflektanssensorer til pande er beregnet til brug med
2
PCX-2108A
02/13
-målinger (f.eks. trikuspidalklapinsufficiens, Trendelenburg-position).
2
LATEX
Ikke fremstillet med naturlig gummilatex
-målinger.
2
-målinger.
2
31
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
. Ved mistanke om forhøjede
2
-målinger.
2
9508D-eIFU-0319
da
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Ikke-steril
STERILE
5%-95% RH
LATEX
95%
%