Exclusions De Garantie - Masimo RD SET TFA-1 Manual De Instrucciones

Utiliser un nouveau tampon adhésif
• Les tampons adhésifs fournis avec les capteurs RD SET TFA-1 sont des tampons adhésifs double face à utiliser lorsque
l'adhésif couvrant le capteur ne colle plus.
• On peut ainsi superposer jusqu'à 3 tampons adhésifs sur chaque capteur.
1. Retirez un des tampons adhésifs de la bande.
2. Se reporter à la figure 6. Placez le tampon adhésif sur le capteur, comme illustré. Ne couvrez pas l'émetteur ni le détecteur,
situé au centre du capteur.
3. Se reporter à la figure 7. Retirez le papier de protection qui recouvre le tampon.
4. Reportez-vous aux étapes 2 à 4, sous la section « Application initiale » pour l'application patient.
REMARQUE : si le ruban adhésif n'adhère plus à la peau, utiliser un nouveau capteur.
SPÉCIFICATIONS
Lorsqu'ils sont utilisés avec la technologie Masimo SET, les capteurs frontaux à transflexion à usage unique RD SET TFA-1 ont
les spécifications suivantes :
Poids du patient
Site d'application
Précision de la SpO , sans mouvement (70 à 100 %)
2
Précision de la SpO en cas de perfusion faible
2
Précision de la fréquence du pouls, au repos
Précision de la fréquence du pouls, en cas de perfusion faible
REMARQUE : la précision A
référence. Environ deux tiers des mesures de l'appareil se situent ± dans la valeur A
dans une étude contrôlée.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision SpO
1
des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre. Ces études portaient
sur les effets d'une hypoxie induite dans une plage SpO
laboratoire.
La technologie Masimo SET a été homologuée pour la précision de la SpO
2
banc d'essai à l'aide d'un simulateur Biotek Index 2 avec une force de signal à 0,02 % sur une plage de SpO
La technologie Masimo SET a été homologuée pour sa précision de la fréquence du pouls pour la plage de 25–240 bpm lors de
3
bancs d'essai comparativement à un simulateur Biotek Index 2.
COMPATIBILITÉ
Les appareils et capteurs équipés de la technologie Masimo rainbow SET portent le logo Masimo rainbow
SET.
Les appareils et les capteurs utilisant la technologie Masimo SET portent le logo Masimo SET. Ces capteurs
sont prévus uniquement pour une utilisation avec des appareils dotés de la technologie Masimo SET, la
technologie Masimo SET MS-2000 (version 4.8.1.1 ou ultérieure) ou la technologie Masimo rainbow SET MX
(version 7.1 ou ultérieure).
Chaque capteur ne peut fonctionner correctement que sur le système d'oxymétrie de pouls du fabricant d'origine (OEM).
L'utilisation de ce capteur avec des appareils tiers risque de fausser les mesures, voire d'empêcher d'effectuer les mesures.
Identifiez la marque Masimo SET ou Masimo rainbow SET apposée à la fois sur les capteurs et les moniteurs, pour être sûr de
disposer de mesures d'oxymétrie de pouls précises lorsque vous en avez le plus besoin.
Pour des références sur les informations de compatibilité : www.Masimo.com
GARANTIE
Masimo garantit uniquement à l'acheteur initial que le produit fabriqué, s'il est utilisé conformément aux instructions fournies
avec les produits par Masimo, est exempt de défaut de matériaux et de main-d'œuvre pendant une période de six (6) mois. Les
produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
CE QUI PRÉCÈDE EST LA SEULE ET UNIQUE GARANTIE APPLICABLE AUX PRODUITS VENDUS PAR MASIMO À L'ACHETEUR.
MASIMO REJETTE FORMELLEMENT TOUTE AUTRE GARANTIE ORALE, EXPRESSE OU TACITE, NOTAMMENT, SANS
RESTRICTION, TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE
OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L'ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE
MASIMO, LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.

EXCLUSIONS DE GARANTIE

Cette garantie ne s'applique à aucun produit utilisé en violation du mode d'emploi fourni avec le produit ou sujet à un emploi
abusif, à une négligence, à un accident ou à un dommage d'origine externe. Cette garantie ne couvre aucun produit ayant été
connecté à un appareil ou un système non prévu, ayant été modifié, démonté ou remonté. Cette garantie ne concerne pas les
capteurs ou câbles patient ayant subi un retraitement, un reconditionnement ou un recyclage.
TFA-1
1
2
3
est un calcul statistique de la différence entre les mesures de l'appareil et les mesures de
rms
> 10 kg
Front
2 %
2 %
3 bpm
3 bpm
2
au repos au cours d'études sur le sang humain prélevé chez
2
comprise entre 70 % et 100 %, comparativement à un CO-oxymètre de
2
et de la fréquence du pouls en cas de perfusion faible sur
2
9
par rapport aux mesures de référence
rms
de 70 à 100 %.
2
9508D-eIFU-0319