RD SET™ TFA-1®
Αναλώσιμος ανακλαστικός μετωπικός αισθητήρας SpO
Για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Οι αναλώσιμοι ανακλαστικοί μετωπικοί αισθητήρες Masimo ενδείκνυνται για τη συνεχή μη επεμβατική παρακολούθηση
του λειτουργικού κορεσμού του οξυγόνου της αιμοσφαιρίνης του αρτηριακού αίματος (SpO
αναλώσιμοι ανακλαστικοί μετωπικοί αισθητήρες Masimo ενδείκνυνται για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, με
σωματικό βάρος > 10 kg, οι οποίοι έχουν ικανοποιητική ή ανεπαρκή αιμάτωση σε υγειονομικό περιβάλλον.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο αισθητήρας RD SET TFA-1 αντενδείκνυται για ορισμένες θέσεις ασθενούς οι οποίες επηρεάζουν τη θέση παρακολούθησης
(ανατρέξτε στην ενότητα «Προειδοποιήσεις» παρακάτω).
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Οι αισθητήρες RD SET TFA-1 προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία SET®, τεχνολογία Masimo®
SET® MS-2000 (έκδοση 4.8.1.1 ή μεταγενέστερη) ή τεχνολογία Masimo rainbow SET™ MX (έκδοση 7.1 ή μεταγενέστερη).
Οι αισθητήρες RD SET TFA-1 έχουν επικυρωθεί για χρήση με την τεχνολογία Masimo rainbow® SET MX που συμπεριλαμβάνει
την τεχνολογία οξυμετρίας Masimo SET. Η τεχνολογία Masimo rainbow SET MX περιλαμβάνεται στις συσκευές Radical-7®,
Rad-87® και Rad-57®.
Οι αισθητήρες RD SET TFA-1 τοποθετούνται στη θέση αισθητήρα με χρήση ιμάντα κεφαλής. Ο αισθητήρας μπορεί να
παραμένει τοποθετημένος για έως δώδεκα (12) ώρες με περιοδικούς ελέγχους για τυχόν μεταβολές ως προς την κυκλοφορία
του αίματος και την ακεραιότητα του δέρματος. Αφαιρείτε και ελέγχετε την κατάσταση του δέρματος κάθε 2 ώρες, εάν
χρειάζεται.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Οι αισθητήρες και τα καλώδια Masimo έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συσκευές που διαθέτουν
τεχνολογία οξυμετρίας Masimo SET ή έχουν αδειοδοτηθεί να χρησιμοποιούν αισθητήρες Masimo.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Όλοι οι αισθητήρες και τα καλώδια έχουν σχεδιαστεί για χρήση με συγκεκριμένες συσκευές παρακολούθησης.
Επαληθεύστε τη συμβατότητα της συσκευής παρακολούθησης, του καλωδίου και του αισθητήρα πριν από τη χρήση,
διαφορετικά ενδέχεται να σημειωθεί μειωμένη απόδοση ή/και τραυματισμός του ασθενούς.
• Η θέση πρέπει να ελέγχεται συχνά ή σύμφωνα με το κλινικό πρωτόκολλο προκειμένου να διασφαλίζεται η κατάλληλη
προσκόλληση, η καλή κυκλοφορία του αίματος, η ακεραιότητα του δέρματος και η σωστή οπτική ευθυγράμμιση.
• Να επιδεικνύετε ιδιαίτερη προσοχή όταν οι ασθενείς έχουν ανεπαρκή αιμάτωση - υπάρχει κίνδυνος να προκληθεί
διάβρωση του δέρματος και νέκρωση από πίεση όταν ο αισθητήρας δεν μετακινείται συχνά. Να αξιολογείτε την
κατάσταση της θέσης κάθε μία (1) ώρα στους ασθενείς με πτωχή αιμάτωση και να μετακινείτε τον αισθητήρα εάν
υπάρχουν σημεία ιστικής ισχαιμίας.
• Κατά την ανεπαρκή αιμάτωση, η θέση του αισθητήρα πρέπει να αξιολογείται συχνά για σημεία ιστικής ισχαιμίας, η οποία
μπορεί να οδηγήσει σε νέκρωση από πίεση.
• Όταν η αιμάτωση είναι πολύ χαμηλή στην παρακολουθούμενη θέση, οι ενδείξεις μπορεί να είναι χαμηλότερες από τον
βασικό κορεσμό οξυγόνου του αρτηριακού αίματος.
• Μην χρησιμοποιείτε κολλητική ταινία για να στερεώσετε τον αισθητήρα στη θέση του. Η ενέργεια αυτή μπορεί να
περιορίσει την αιματική ροή και να προκαλέσει ανακριβείς ενδείξεις. Η χρήση πρόσθετης κολλητικής ταινίας ενδέχεται
να προκαλέσει δερματική βλάβη ή/και νέκρωση από πίεση ή ζημιά στον αισθητήρα.
• Αισθητήρες που εφαρμόζονται πολύ σφικτά ή που σφίγγουν λόγω οιδήματος, θα προκαλέσουν ανακριβείς ενδείξεις και
είναι δυνατόν να προκαλέσουν νέκρωση από πίεση.
• Οι αισθητήρες που δεν έχουν τοποθετηθεί καλά ή έχουν μετακινηθεί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μετρήσεις.
• Η φλεβική συμφόρηση ενδέχεται να προκαλέσει την εμφάνιση ενδείξεων χαμηλότερων από τις πραγματικές τιμές
κορεσμού οξυγόνου του αρτηριακού αίματος. Επομένως, εξασφαλίζετε την κατάλληλη φλεβική εκροή από την
παρακολουθούμενη θέση. Ο αισθητήρας δεν πρέπει να είναι κάτω από το επίπεδο της καρδιάς (π.χ. θέση Trendelenburg).
• Οι φλεβικοί παλμοί ενδέχεται να προκαλέσουν εσφαλμένες μειωμένες ενδείξεις SpO
βαλβίδας, θέση Trendelenburg).
• Οι παλμοί από την υποστήριξη του ενδοαορτικού μπαλονιού ενδέχεται να οδηγήσουν σε αύξηση του ρυθμού παλμών
που εμφανίζεται στην οθόνη του οξυμέτρου. Επαληθεύστε τον ρυθμό παλμών του ασθενούς ως προς τον καρδιακό
ρυθμό του ΗΚΓ.
• Ο αισθητήρας δεν πρέπει να έχει ορατά ελαττώματα, αποχρωματισμό και ζημιές. Εάν ο αισθητήρας έχει αποχρωματιστεί
ή έχει υποστεί ζημιά, διακόψτε τη χρήση. Σε καμία περίπτωση μην χρησιμοποιήσετε αισθητήρα που έχει υποστεί ζημιά
ή έχει εκτεθειμένα ηλεκτρικά κυκλώματα.
• Δρομολογήστε προσεκτικά το καλώδιο και το καλώδιο ασθενούς για να μειωθεί η πιθανότητα να μπερδευτεί ή να
στραγγαλιστεί ο ασθενής.
Ο Δ Η Γ Ι Ε Σ Χ Ρ Η Σ Η Σ
LATEX
Δεν έχει κατασκευαστεί με φυσικό ελαστικό λάτεξ
PCX-2108A
02/13
78
2
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
NON
Μη αποστειρωμένο
STERILE
LATEX
) και του ρυθμού παλμών. Οι
2
95%
%
5%
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
(π.χ. παλινδρόμηση τριγλώχινας
2
9508D-eIFU-0319
el
+70 C
-40 C
5%-95% RH