Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 108

GERMAN
WICHTIGE HINWEISE
Bitte vor Gebrauch lesen
SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
Indikationen
Das Symmetry Surgical Quad-Lock
durch Krankenhäuser und andere medizinische Einrichtungen für folgende
Zwecke bestimmt:
•
Anordnung und Schutz chirurgischer Instrumente aus Edelstahl,
Aluminium, Titan, Plastik* und Silikon während der Sterilisation
•
Sterilisation der enthaltenen Instrumente durch Vorvakuum-
Dampfsterilisation, Ethylenoxidsterilisation und Wasserstoffperoxid-
Sterilisationszyklen bei Niedrigtemperatur (validierte
Durchführungsarten und Parameter siehe Tabelle 1)
•
Aufrechterhaltung der Sterilität der Instrumente und des Zubehörs
nach der Sterilisation durch Vorvakuum, Ethylenoxid oder
Wasserstoffperoxid bei Niedrigtemperatur während der Aufbewahrung
und des Transports innerhalb der Gesundheitseinrichtung für bis zu
180 Tage, solange der Behälter nicht geöffnet und die Integrität der
Filter und des Behälters nicht beeinträchtigt wird.
Hinweis: Das System wurde nicht auf anhaltende Sterilität nach dem
Transport außerhalb der medizinischen Einrichtung getestet.
Das Quad-Lock-System ist zur Verwendung mit chirurgischen Instrumenten
und Zubehörteilen aus Edelstahl, Aluminium, Titan, Plastik* und Silikon
vorgesehen. Allerdings sind nicht alle Materialien medizinischer
Geräte/Instrumente mit jeder Sterilisationsmethode kompatibel. Einige
Einschränkungen sind unten aufgeführt. Beachten Sie die Anweisungen
des Instrumente-/Sterilisatorherstellers bezüglich Empfehlungen und
Einschränkungen bei der Sterilisation.
*Die Sterilisation von Plastikinstrumenten wurde von Symmetry Surgical
für Dampfsterilisation aufgrund der hohen Betriebstemperatur bestätigt.
Informationen zur Materialkompatibilität für jeden Sterilisier-/Zyklustyp
entnehmen Sie bitte den Angaben des Sterilisationsgeräteherstellers.
Um eine effektive Sterilisation und wirksames Trocknen eines beliebig großen
Symmetry Surgical Quad-Lock -Sterilisationsbehälters zu gewährleisten, wird
®
für den einzelnen Behälter und dessen Inhalt ein Gesamtgewicht gemäß den
Angaben in Tabelle 1 empfohlen.
Zudem sind in Tabelle 1 für jeden Sterilisationszyklustyp die jeweils validierte
geeignete Lumenanzahl und -größe (Mindestdurchmesser und
Maximallänge) angegeben.
Die Komponentenkompatibilität des Behältersystems ist in Tabelle 2 nach
Sterilisationstyp aufgeführt.
Produktbeschreibung
Das Symmetry Surgical Quad-Lock
und Schutz allgemeiner chirurgischer Instrumente und Zubehörteile aus
Edelstahl, Aluminium, Titan, Plastik* und Silikon während der Sterilisation
und Lagerung. Die Filterdeckel, Sicherheitsdeckel und Behälterunterteile
bestehen aus anodisiertem Aluminium (siehe Abb. 1). Die Sicherheitsdeckel
helfen bei der Wahrung der Sterilität während der Lagerung und schützen
die Filter beim Stapeln von Behältern. Die Tests der zusammengesetzten,
beladenen Behälter mit dem in Tabelle 1 jeweils angegebenen
Maximalgewicht haben ergeben, dass der Inhalt wirksam sterilisiert werden
kann, wenn die validierten Sterilisationsparameter eingehalten werden.
Krankenhäuser sollten die AAMI/AORN-Richtlinien zu Gewichten und
Gewichtsbegrenzung beachten. Spezifische Informationen bezüglich der
Sterilisation von Lumen-Instrumenten sind dem Abschnitt „Indikationen"
zu entnehmen.
Vorsichtsmaßnahmen
1. Es dürfen nur die von Symmetry Surgical verfügbaren Filter verwendet
werden, die zur Verwendung mit dem Symmetry Surgical Quad-Lock
Behältersystem indiziert sind. Die Verwendung anderer Filter könnte den
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK Behältersystem Gebrauchsanleitung
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Behältersystem
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-Behältersystem ist zur Verwendung
®
-Behältersystem erleichtert Anordnung
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Sterilisationsvorgang beeinträchtigen. Die Einwegfilter,
Beschriftungskarten und Sicherheitsversiegelungen sind nur zur
einmaligen Verwendung bestimmt.
2. Alle Mitarbeiter sind dazu angehalten, eine geeignete persönliche
Schutzausrüstung gemäß den Handlungsanweisungen des
Krankenhauses oder den Empfehlungen des Sterilisatorherstellers zu
tragen.
3. Gefärbte Filterdeckel dürfen NUR bei Dampfsterilisation verwendet
werden. Die grauen Filterdeckel können mit allen Sterilisationsarten
verwendet werden. In Tabelle 1 sind vollständige
Kompatibilitätsinformationen aufgeführt.
4. Behälter dürfen nur bei der Verwendung von Dampfsterilisation
gespeichert werden. Stapeln Sie nicht mehr als drei Behälter innerhalb
des Dampfsterilisators.
5. Beschriftungen für externe Prozesse und Originalitätssicherungen Gemäß
AAMI ST79 werden Beschriftungen für externe Prozesse verwendet, um
kennzuzeichnen, dass der Behälter dem Sterilisationsvorgang unterzogen
wurde, und um zwischen verarbeiteten und unverarbeiteten Behältern
unterscheiden zu können. Die Verwendung externer Beschriftungen sollte
den Richtlinien und Verfahren der Einrichtung entsprechen. Beschriftungen
für Dampf-, Ethylenoxid- und Wasserstoffperoxidsterilisation sollten bei
jeder Sterilisationsladung verwendet werden.
NICHT WIEDERVERWENDEN. Diese Produkte enthalten die folgenden
Komponenten:
Beschreibung der Katalog-Nr.
50-9008 Sicherheitsversiegelung
50-9011 Einwegfilter, rund
Beschriftungskarten
ACHTUNG: Einmalprodukte von Symmetry Surgical
ausgelegt, dass Änderungen in Form von Zerlegen, Reinigen oder erneutem
Sterilisieren nach der einmaligen Anwendung vorgenommen werden dürfen.
Die Wiederverwendung kann die Produktleistung und Patientensicherheit
beeinträchtigen.
Inspektion
ACHTUNG: Die Inspektion der Sterilisationssystemkomponenten darf
nur von entsprechend geschultem Personal vorgenommen werden.
Die Behälterteile während des Reinigens und Zusammensetzens inspizieren.
Nicht verwenden, wenn sichtbare Anzeichen übermäßigen Verschleißes
(z. B. Risse, Abplatzen oder Ablösen) der inneren Eloxalschicht oder
beschädigte bzw. defekte Teile bemerkt werden. Ersetzen Sie die
entsprechenden Produkte in einem solchen Fall. Verschlissene oder
beschädigte Komponenten können die Sterilbarriere oder die Verwendung
des sterilen Inhalts beeinträchtigen. Die Dichtungen dürfen nicht repariert
werden.
A. Inspizieren des Filterdeckels
1. Den Deckel einer Sichtprüfung unterziehen; ein Verzug ist nicht
akzeptabel. Stellen Sie sicher, dass der Deckelrand und der
Dichtungsbereich nicht derart beschädigt sind, dass sie die Fähigkeit
des Deckels zur Abdichtung beeinträchtigen, wenn der Deckel auf dem
Behälterunterteil platziert wird.
2. Alle Dichtungen im Deckel einer Sichtprüfung unterziehen. Schnitte oder
Risse in einer Dichtung sind nicht akzeptabel. Die Dichtung muss im Kanal
entlang der gesamten Länge des Deckelrandes sitzen.
3. Die Dichtung mit einem Finger komprimieren und auf Elastizität prüfen.
Die Dichtung muss ohne sichtbare Delle wieder ihre ursprüngliche Form
annehmen.
4. Nicht verwenden, wenn sichtbare Anzeichen übermäßigen Verschleißes
(z. B. Risse, Abplatzen oder Ablösen) festgestellt werden.
-
®
sind nicht dafür
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