Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 65

FINNISH
ÄRKEÄÄ TIETOA
Luettava ennen käyttöä
SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
Käyttöaiheet
Symmetry Surgical Quad-Lock -säiliöjärjestelmä on tarkoitettu sairaaloiden
®
ja terveysasemien käyttöön:
•
ruostumattomasta teräksestä, alumiinista, titaanista, muovista* ja
silikonista valmistettujen kirurgisten instrumenttien järjestämiseen
ja suojaamiseen steriloinnin aikana
•
säilytyksessä olevien instrumenttien sterilisaatioon esityhjiössä
höyryllä, etyleenioksidilla ja alhaisissa lämpötiloissa vetyperoksidilla
sterilointisyklien aikana (validoidut säännöt ja parametrit löytyvät
Taulukosta 1)
•
instrumenttien ja lisävälineiden steriloidun tilan ylläpitämiseen
esityhjiössä, etyleenioksidilla tai alhaisissa lämpötiloissa vetyperoksidilla
tapahtuneen steriloinnin jälkeen terveydenhoitoyksikössä jopa 180
päivää kestävän säilytyksen ja sinne kuljetuksen ajan, kunhan säiliötä
ei ole avattu eikä suodattimien tai säiliön eheys ole vaurioitunut millään
tavalla.
Huomautus: Järjestelmän steriiliyden säilymistä ei ole testattu
terveydenhoitolaitoksen ulkopuolella kuljettamisen jälkeen.
Quad-Lock-järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi ruostumattomasta
teräksestä, alumiinista, titaanista, muovista* ja silikonista valmistettujen
kirurgisten instrumenttien ja lisävälineiden kanssa. Kaikki lääkinnällisissä
laiteissa/instrumenteissa käytetyt materiaalit eivät kuitenkaan ole
yhteensopivia kaikkien sterilointitapojen kanssa. Alla on huomautuksia
joistakin rajoituksista. Tarkista instrumentin/sterilointilaitteen valmistajan
ohjeista sterilointisuositukset ja -rajoitukset.
*Symmetry Surgical on varmistanut muovista valmistettujen instrumenttien
steriloinnin sietokyvyn korkeiden lämpötilojen höyrysteriloinnissa.
Tarkista sterilointilaitteen valmistajan antamista tiedoista eri materiaalien
yhteensopivuus eri sterilointilaitteiden ja -ohjelmatyyppien kanssa.
Symmetry Surgical Quad-Lock -säiliön tehokkaan steriloinnin
®
varmistamiseksi suositellaan Taulukon 1 mukaista säiliön ja sen sisällön
enimmäisyhteispainoa.
Jokaisen sterilointiohjelman hyväksytty tähystininstrumenttien määrä ja koko
(vähimmäishalkaisija ja enimmäispituus) löytyy taulukosta 1.
Sterilointijärjestelmän komponenttien yhteensopivuustiedot löytyvät
sterilointityypin mukaisesti järjestettynä Taulukosta 2.
Tuotteen kuvaus
Symmetry Surgical Quad-Lock -säiliöjärjestelmän avulla pystytään
®
järjestämään ja suojaamaan ruostumattomasta teräksestä, alumiinista,
titaanista, muovista* ja silikonista valmistetut yleiset kirurgiset instrumentit
ja lisävälineet steriloinnin ja säilyttämisen aikana. Suodattimien kannet,
turvakannet ja säiliön pohja on valmistettu anodisoidusta alumiinista (katso
Kuva 1). Turvakansien avulla voidaan varmistaa, että tuote pysyy steriilinä
säilytyksen ajan, ja suojata suodattimet, kun säiliöitä pinotaan päällekkäin.
Taulukossa 1 eriteltyjen painojen mukaan kootuille ja täytetyille säiliöille
tehdyt testit ovat osoittaneet, että sisältö saadaan steriloitua tehokkaasti,
kun vahvistettuja sterilointiparametreja noudatetaan. Sairaaloiden tulee
tarkastaa AAMI/AORN-standardin painoja ja painorajoja koskevat ohjeet.
Katso Käyttöaiheet-kohdasta tarkat tiedot tähystimien sterilointia varten.
Varotoimet
1. Käytä ainoastaan Symmetry Surgicalin tarjoamia suodattimia, jotka on
suunniteltu käytettäviksi yhdessä Symmetry Surgical Quad-Lock
säiliöjärjestelmän kanssa. Muiden suodattimien käyttö voi vaarantaa
sterilointiprosessin. Kertakäyttöiset suodattimet, paperiset indikaattorikortit
ja turvasinetit ovat kertakäyttöisiä.
2. Henkilökunnan on käytettävä soveltuvia sairaalan toimintamenettelyissä
määriteltyjä tai sterilointilaitteen valmistajan suosittelemia henkilökohtaisia
suojavarusteita.
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK -säiliöjärjestelmä Käyttöohjeet
®
-säiliöjärjestelmä
®
Sivu 1/21
3. Värillisiä suodatinkansia voidaan käyttää AINOASTAAN
höyrysteriloinnissa. Harmaita suodatinkansia voidaan käyttää kaikkien
sterilointitapojen kanssa. Katso täydelliset yhteensopivuustiedot
Taulukosta 1.
4. Säiliöitä voidaan pinota ainoastaan höyrysteriloinnin aikana.
Aseta korkeintaan kolme säiliötä pinoon höyrysteriloinnin ajaksi.
5. Ulkoiset prosessi-indikaattorit ja häirinnän paljastavat sinetit: AAMI ST79 -
standardin mukaisesti ulkoisia prosessi-indikaattoreita käytetään
osoittamaan, että säiliö on altistunut sterilointiprosessille sekä erottamaan
prosessoidut ja prosessoimattomat säiliöt. Ulkoisten indikaattoreiden
käytössä tulee noudattaa toimipisteen menettelyitä ja käytäntöjä.
Jokaisen sterilointilastin kohdalla tulee käyttää höyry-, etyleenioksidi-
ja vetyperoksidisterilointi-indikaattoreita.
ÄLÄ KÄYTÄ UUDELLEEN. Näihin tuotteisiin kuuluu:
Luettelonro Kuvaus
50-9008 Turvasinetti
50-9011 Suodatin, kertakäyttöinen, pyöreä
Indikaattorikortit
HUOMAUTUS: Symmetry Surgical
suunniteltu kestämään minkäänlaisia muokkauksia, kuten purkamista,
puhdistamista tai uudelleensterilointia ensimmäisen käyttökerran jälkeen.
Uudelleenkäyttö voi vaarantaa laitteen suorituskyvyn ja potilaan
turvallisuuden.
Tarkastus
HUOMAUTUS: Vain asianmukaisesti koulutettu henkilökunta saa
tarkastaa sterilointijärjestelmän osat.
Tarkasta astian osat puhdistuksen ja kokoamisen aikana.
Älä käytä, jos sisäisessä anodisoidussa kerroksessa on näkyviä merkkejä
liiallisesta kulumisesta (kuten halkeamia, kuoriutumista tai hilseilyä), laitteen
osissa on vaurioita tai ne eivät toimi kunnolla; korvaa nämä tuotteet. Kuluneet
tai vahingoittuneet osat saattavat vaarantaa steriilin suojakerroksen tai
sisältöjen steriiliyden. Tiivisteitä ei voi korjata
A. Suodatinkannen tarkastaminen
1. Tarkasta kansi silmämääräisesti. Siinä ei saa olla hiertymiä. Varmista,
etteivät kannen reuna tai sen tiivisteet ole vahingoittuneet tavalla, joka
voisi vaarantaa kannen sinetöimispitävyyden, kun kansi asetetaan säiliön
pohjalle.
2. Tarkista kaikki kannen sisällä olevat tiivisteet. Tiivisteissä ei saa olla viiltoja
tai halkeamia. Kannen ympäri kulkevan tiivisteen täytyy olla urassa koko
pituudeltaan.
3. Tarkista tiivisteen kimmoisuus painamalla sitä sormella. Tiivisteen täytyy
palautua alkuperäiseen muotoonsa ilman näkyvää painumaa.
4. Älä käytä, jos näkyvillä on merkkejä liiallisesta kulumisesta (kuten
halkeamia, kuoriutumista tai hilseilyä).
B. Turvakannen tarkastaminen
Tarkasta turvakansi silmämääräisesti. Siinä ei saa olla hiertymiä.
C. Säiliön pohjan tarkastaminen
1. Tarkasta säiliön pohjan valssattu yläreuna. Siinä ei saa olla teräviä
reunoja tai muita virheitä, jotka voivat vaurioittaa kannen tiivistettä
osien kokoamisen jälkeen.
2. Tarkista kaikki rei'itetyn pohjan sisällä olevat tiivisteet. Tiivisteissä ei saa
olla viiltoja tai halkeamia.
3. Älä käytä, jos näkyvillä on merkkejä liiallisesta kulumisesta (kuten
halkeamia, kuoriutumista tai hilseilyä).
® -
D. Suodattimen pidikkeen tarkastaminen
Nämä ohjeet koskevat suodattimen pidikkeitä, jotka sijaitsevat kannessa
ja rei'itetyn säiliön pohjassa.
1. Tarkasta pidike silmämääräisesti. Siinä ei saa olla hiertymiä.
® Single Use -kertakäyttölaitteita ei ole