Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 47

DUTCH
LET OP: plaats hete containers niet in een koude tochtstroom of op een
koude vloer. Dit kan tot vervormingen van de container leiden of
condens veroorzaken.
LET OP: plaats de zwaarste containers onderop de stapel. Bij te zwaar
stapelen kan de container beschadigd raken.
LET OP: stapel de containers bij opslag niet hoger dan 60 cm.
Na de sterilisatiecyclus en wanneer de containers volledig zijn afgekoeld,
kan er optioneel een veiligheidsdeksel op de containerdeksel worden
geplaatst voor een extra bescherming van de filters. Lijn de pijl van de
veiligheidsdeksel uit met een van de inkepingen op de deksel (zie figuur 18).
Druk de veiligheidsdeksel omlaag totdat deze vastklikt.
Bewaar de gesteriliseerde containers in een schone, droge en veilige
omgeving. Onder deze omstandigheden blijft de inhoud van de ongeopende
containers 180 dagen steriel.
Opslag van de wegwerpfilters en indicatiekaartjes
Bewaar de wegwerpfilters en papieren indicatiekaartjes op een koele,
droge plaats.
De container openen
1. Controleer de identificatie aan de buitenzijde van de houder. Controleer
of de sterilisatie-indicator van kleur is veranderd bij blootstelling aan elk
cyclustype.
2. Verbreek de veiligheidsverzegelingen en verwijder ze van de
containerdekselvergrendelingen.
3. Til alle vier de vergrendelingen van de containerdeksel op en, als er een
veiligheidsdeksel is gebruikt, til de deksel met de veiligheidsdeksel op zijn
plaats van de containerbodem.
4. Verwijder de inhoud van de container onder aseptische omstandigheden.
Onderhoud
Voor onderhoud buiten de Verenigde Staten kunt u contact opnemen
met uw plaatselijke Symmetry Surgical-vertegenwoordiger.
Binnen de Verenigde Staten belt u Symmetry Surgical op nummer
1 800 251 3000.
Testoverzicht
Er zijn studies naar de sterilisatieresultaten uitgevoerd voor de Symmetry
Surgical Quad-Lock ® -containersystemen voor de in tabel 1 beschreven cycli
met een totaalgewicht voor een gevulde container volgens de in tabel 2
vermelde waarden, met inbegrip van manden, instrumenten en toebehoren.
Alle voldeden aan de acceptatiecriteria voor een effectieve sterilisatie. Er zijn
houdbaarheidstesten uitgevoerd die een houdbaarheid van 180 dagen
ondersteunen voor alle typen cycli. Hergebruiktesten tot 100 cycli hebben
geen effect laten zien op het functioneren van de container na verwerking.
Nadere informatie over het testen van de containerprestaties kan worden
verkregen bij Symmetry Surgical. De gekwalificeerde containerinhoud, en het
lumenformaat en -aantal die zijn vermeld in tabel 1 zijn gekwalificeerd door
Symmetry Surgical. Raadpleeg de informatie van de fabrikant van de
sterilisatieapparatuur met betrekking tot de geschiktheid van het materiaal
voor elk type sterilisatietoestel/-cyclus.
Garantie
Symmetry Surgical, Inc. garandeert dat dit medisch hulpmiddel vrij is van
materiaal- en fabricagefouten gedurende één (1) jaar na aankoopdatum.
Alle andere garanties, expliciet of impliciet, met inbegrip van garanties ten
aanzien van verhandelbaarheid of geschiktheid, worden hierbij afgewezen.
De geschiktheid van dit medisch hulpmiddel voor gebruik bij een bepaalde
chirurgische ingreep dient door de gebruiker te worden bepaald, met
inachtneming van de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant. Er bestaan geen
garantiebepalingen die verder reiken dan de beschrijving op de voorzijde van
LCN 206296-001-L
®
QUAD-LOCK -containersysteem Gebruiksaanwijzing
dit document. Verkeerd gebruik of misbruik van het product of het niet
opvolgen van de instructies maakt deze garantie ongeldig.
Quad-Lock ®
is een gedeponeerd handelsmerk van Symmetry Surgical
Pagina 4 van 21