Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 196

PORTUGUESE QUAD-LOCK
CUIDADO: não exponha os recipientes quentes a correntes de ar
frio nem os coloque no chão frio. Isso pode fazer com que eles se
deformem ou causar condensação.
CUIDADO: coloque os recipientes mais pesados na parte mais baixa
da pilha. O excesso de carga na pilha pode danificar o recipiente.
CUIDADO: não empilhe recipientes com altura superior a 60 cm para
armazenamento.
Depois do ciclo de esterilização, quando os recipientes tiverem esfriado
totalmente, pode-se colocar uma tampa de segurança opcional sobre a
tampa do recipiente para proteger ainda mais os filtros. Alinhe a seta da
tampa de segurança com um dos entalhes da tampa (veja a Figura 18).
Empurre a tampa de segurança para baixo até ouvir um estalo.
Armazene os recipientes esterilizados em um ambiente limpo, seco
e protegido. Nessas condições, os conteúdos dos recipientes que não
forem abertos permanecerão estéreis por 180 dias.
Armazenamento dos filtros e cartões indicadores descartáveis
Armazene os filtros e os cartões indicadores de papel descartáveis em
local fresco e seco.
Abertura do recipiente
1. Verifique a identificação do lado de fora do recipiente. Verifique se o
indicador de esterilização teve a cor alterada, quando exposto a cada
tipo de ciclo.
2. Corte os selos de segurança e remova-os das travas da tampa do
recipiente.
3. Levante todas as quatro travas da tampa do recipiente e erga a tampa.
Se estiver usando a tampa de segurança, erga a tampa com a tampa
de segurança instalada e separe-a do fundo do recipiente.
4. Remova o conteúdo do recipiente em condições assépticas.
Manutenção
Caso precise de manutenção fora dos Estados Unidos, entre em contato
com o representante local da Symmetry Surgical.
Nos Estados Unidos, ligue para a Symmetry Surgical no número
1 800 251 3000.
Resumo dos testes
Foram conduzidos estudos de desempenho da esterilização com o sistema
de recipiente Symmetry Surgical Quad-Lock
1, usando o peso do recipiente totalmente carregado descrito na Tabela 2,
incluindo cestos, instrumentos e acessórios. Todos eles satisfizeram os
critérios de aprovação para uma esterilização eficaz. Foi conduzido teste
de prazo de validade para suportar 180 dias após todos os tipos de ciclo.
O teste de reutilização em até 100 ciclos demonstrou que o funcionamento
do recipiente não sofreu alterações após o processamento. Caso precise de
mais informações sobre os testes de desempenho do recipiente, solicite-as
à Symmetry Surgical. Os valores aprovados para o conteúdo do recipiente
e o tamanho de lúmens na Tabela 1 foram aprovados pela Symmetry
Surgical. Consulte as informações do fabricante do equipamento de
esterilização para se informar sobre a compatibilidade do material com
cada tipo de esterilizador/ciclo.
Garantia
A Symmetry Surgical, Inc. oferece, por até um (1) ano após a data de
aquisição, a garantia de que o dispositivo médico não tem defeitos de
material ou mão de obra. Todas as outras garantias expressas ou implícitas,
como as de comercialização ou adequação, ficam aqui excluídas. O usuário
é responsável por determinar a adequação desse dispositivo médico ao uso
em qualquer procedimento cirúrgico, de acordo com as instruções de uso do
fabricante. Não há outras garantias além das aqui descritas. A presente
LCN 206296-001-L
Sistema de recipientes Instruções de uso
®
® nos ciclos descritos na Tabela
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garantia será anulada em caso de uso excessivo, mau uso ou
descumprimento das instruções de uso do produto.
Quad-Lock ®
é uma marca registrada da Symmetry Surgical