Σημαντικεσ Πληροφοριεσ - Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario

GREEK
ΣΗΜΑΝΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Διαβάστε πριν από τη χρήση
ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ QUAD-LOCK
Ενδείξεις
Το Σύστημα περιέκτη Quad-Lock
χρήση από νοσοκομειακά ιδρύματα και από εγκαταστάσεις ιατρικής
περίθαλψης για:
•
την οργάνωση και την προστασία χειρουργικών εργαλείων από
ανοξείδωτο χάλυβα, αλουμίνιο, τιτάνιο, πλαστικό* και σιλικόνη κατά
τη διάρκεια της αποστείρωσης
•
τη δυνατότητα αποστείρωσης των περιεχόμενων εργαλείων με τη
μέθοδο προκατεργασίας κενού, με οξείδιο του αιθυλενίου, και με
κύκλους αποστείρωσης με υπεροξείδιο του υδρογόνου σε χαμηλή
θερμοκρασία (οι εγκεκριμένοι τρόποι και παράμετροι αποστείρωσης
φαίνονται στον Πίνακα 1)
•
τη διατήρηση της στειρότητας των εργαλείων και των βοηθητικών
εξαρτημάτων μετά από αποστείρωση με τη μέθοδο προκατεργασίας
κενού, με οξείδιο του αιθυλενίου ή με υπεροξείδιο του υδρογόνου σε
χαμηλή θερμοκρασία για έως και 180 ημέρες κατά την αποθήκευση
και μεταφορά τους εντός των ιατρικών εγκαταστάσεων, εφόσον ο
περιέκτης δεν έχει ανοιχθεί και η ακεραιότητα των φίλτρων και του
περιέκτη δεν έχει διακυβευτεί.
Σημείωση: Το σύστημα δεν έχει ελεγχθεί ως προς τη διατήρηση της
στειρότητας μετά τη μεταφορά εκτός των ιατρικών εγκαταστάσεων.
Το σύστημα Quad-Lock προορίζεται για χρήση με χειρουργικά εργαλεία
και βοηθητικά εξαρτήματα από ανοξείδωτο χάλυβα, αλουμίνιο, τιτάνιο,
πλαστικό* και σιλικόνη. Ωστόσο, δεν είναι όλα τα υλικά των
ιατροτεχνολογικών προϊόντων/εργαλείων συμβατά με κάθε τρόπο
αποστείρωσης και ορισμένοι περιορισμοί παρατίθενται παρακάτω.
Ανατρέξτε στις οδηγίες του κατασκευαστή του εργαλείου/συσκευής
αποστείρωσης για συστάσεις και περιορισμούς κατά την αποστείρωση.
*Η αποστείρωση των πλαστικών εργαλείων επιβεβαιώθηκε από την
Symmetry Surgical για αποστείρωση με ατμό λόγω της έκθεσης σε υψηλή
θερμοκρασία. Ανατρέξτε στις πληροφορίες του κατασκευαστή για τον
εξοπλισμό αποστείρωσης αναφορικά με τη συμβατότητα των υλικών για
κάθε τύπο συσκευής αποστείρωσης/κύκλου.
Για την αποτελεσματική αποστείρωση και το στέγνωμα περιεκτών
αποστείρωσης Quad-Lock ® της Symmetry Surgical οποιουδήποτε μεγέθους,
το συνιστώμενο μέγιστο συνδυασμένο βάρος του μεμονωμένου περιέκτη και
των περιεχομένων του καθορίζεται στον Πίνακα 1.
Για κάθε τύπο κύκλου αποστείρωσης, η εγκεκριμένη ποσότητα και μέγεθος
των αυλών (ελάχιστη διάμετρος και μέγιστο μήκος) που έχουν επικυρωθεί
για εκείνον τον κύκλο αναγράφονται στον Πίνακα 1.
Η συμβατότητα των στοιχείων του συστήματος περιέκτη ανά τύπο κύκλου
αποστείρωσης αναγράφεται αναλυτικά στον Πίνακα 2.
Περιγραφή του προϊόντος
Το σύστημα περιέκτη Quad-Lock
την οργάνωση και την προστασία χειρουργικών εργαλείων γενικής χρήσης
και βοηθητικών εξαρτημάτων από ανοξείδωτο χάλυβα, αλουμίνιο, τιτάνιο,
πλαστικό* και σιλικόνη κατά την αποστείρωση και την αποθήκευση.
Τα καπάκια του φίλτρου, τα καπάκια ασφαλείας και οι πυθμένες του περιέκτη
είναι κατασκευασμένα από ανοδιωμένο αλουμίνιο (βλ. Εικόνα 1). Τα καπάκια
ασφαλείας διασφαλίζουν τη στειρότητα κατά την αποθήκευση και
προστατεύουν τα φίλτρα σε περίπτωση τοποθέτησης των περιεκτών σε
στοίβες. Ο έλεγχος συναρμολογημένων, φορτωμένων περιεκτών με βάρος
έως και τις τιμές που καθορίζονται στον Πίνακα 1 έχει καταδείξει ότι τα
περιεχόμενα μπορούν να αποστειρωθούν αποτελεσματικά όταν ακολουθούνται
οι εγκεκριμένες παράμετροι αποστείρωσης. Τα νοσοκομειακά ιδρύματα θα
πρέπει να ανατρέχουν στις οδηγίες AAMI/AORN σχετικά με τα βάρη και το όριο
βάρους. Ανατρέξτε στην ενότητα «Ενδείξεις» για ειδικές πληροφορίες σχετικά
LCN 206296-001-L
Σύστημα περιέκτη QUAD-LOCK
® της Symmetry Surgical
® της Symmetry Surgical ενδείκνυται για
® της Symmetry Surgical αποτελεί μέσο για
Σελίδα 1 από 22
Οδηγίες χρήσης
®
με την αποστείρωση αυλοφόρων εργαλείων.
Προφυλάξεις
1. Χρησιμοποιείτε μόνο τα φίλτρα που διατίθενται από τη Symmetry Surgical
και είναι σχεδιασμένα για χρήση με το σύστημα περιέκτη Quad-Lock
της Symmetry Surgical. Σε περίπτωση χρήσης άλλων φίλτρων, ενδέχεται
να διακυβευτεί η διαδικασία αποστείρωσης. Τα αναλώσιμα φίλτρα, οι
χάρτινες κάρτες ένδειξης και τα σφραγίσματα ασφαλείας προορίζονται
για μία μόνο χρήση.
2. Το προσωπικό θα πρέπει να χρησιμοποιεί όλον τον απαραίτητο
προσωπικό προστατευτικό εξοπλισμό (PPE) όπως ορίζεται στις
διαδικασίες λειτουργίας των νοσοκομειακών ιδρυμάτων ή όπως
συνιστάται από τον κατασκευαστή της συσκευής αποστείρωσης.
3. Τα χρωματιστά καπάκια του φίλτρου μπορούν να χρησιμοποιηθούν
ΜΟΝΟ στην αποστείρωση με ατμό. Τα γκρι καπάκια του φίλτρου
μπορούν να χρησιμοποιηθούν με όλους τους τρόπους αποστείρωσης.
Ανατρέξτε στον Πίνακα 1 για ολοκληρωμένες πληροφορίες συμβατότητας.
4. Η τοποθέτηση των περιεκτών σε στοίβες είναι εφικτή μόνο όταν
χρησιμοποιείται η αποστείρωση με ατμό. Μην στοιβάζετε περισσότερους
από τρεις περιέκτες εντός της συσκευής αποστείρωσης ατμού.
5. Εξωτερικοί δείκτες διαδικασίας και εξωτερικά πώματα ασφαλείας
Σύμφωνα με το πρότυπο AAMI ST79, οι εξωτερικοί δείκτες διαδικασίας
χρησιμοποιούνται ώστε να υποδεικνύεται ότι ο περιέκτης έχει υποβληθεί
σε διαδικασία αποστείρωσης και να γίνεται διάκριση μεταξύ των
επεξεργασμένων και μη επεξεργασμένων περιεκτών. Η χρήση των
εξωτερικών δεικτών θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις πολιτικές και τις
διαδικασίες του ιδρύματος. Για κάθε φορτίο αποστείρωσης θα πρέπει
να χρησιμοποιούνται δείκτες αποστείρωσης με ατμό, αιθυλενοξείδιο,
και υπεροξείδιο του υδρογόνου.
ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ. Στα προϊόντα αυτά συμπεριλαμβάνονται
επίσης τα ακόλουθα είδη:
Περιγραφή Αρ. καταλόγου
50-9008 Σφράγισμα ασφαλείας
50-9011 Φίλτρο, αναλώσιμο, στρογγυλό
Κάρτες δεικτών
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι συσκευές μίας χρήσης της Symmetry Surgical
σχεδιαστεί ούτε για να υποβάλλονται ούτε για να αντέχουν σε οποιαδήποτε
μορφή τροποποίησης, όπως αποσυναρμολόγηση, καθαρισμό ή
επαναποστείρωση, μετά από χρήση σε έναν μόνον ασθενή. Σε περίπτωση
επαναχρησιμοποίησης, ενδέχεται να διακυβευτεί η απόδοση της συσκευής
και η ασφάλεια του ασθενούς.
Επιθεώρηση
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η επιθεώρηση των εξαρτημάτων του συστήματος
αποστείρωσης πρέπει να διενεργείται μόνο από κατάλληλα
εκπαιδευμένο προσωπικό.
Επιθεωρήστε τα εξαρτήματα του περιέκτη κατά τη διάρκεια του καθαρισμού
και της συναρμολόγησης.
Μην χρησιμοποιείτε εάν υπάρχουν εμφανή σημάδια υπερβολικής φθοράς
(π.χ. ρωγμές, αποφλοίωση ή φολίδωση) στο εσωτερικό ανοδιωμένο στρώμα,
κατεστραμμένα ή ελαττωματικά μέρη. Αντικαταστήστε αυτά τα προϊόντα.
Τυχόν φθαρμένα ή κατεστραμμένα εξαρτήματα θα μπορούσαν να
διακυβεύσουν τον στείρο φραγμό ή τη χρήση των στείρων περιεχομένων.
Δεν είναι δυνατή η επισκευή των στεγανωτικών παρεμβυσμάτων
A. Επιθεώρηση του καπακιού του φίλτρου
1. Ελέγξτε οπτικά το καπάκι. Τυχόν παραμόρφωση δεν είναι αποδεκτή.
Βεβαιωθείτε ότι το χείλος του καπακιού και η περιοχή των στεγανωτικών
παρεμβυσμάτων δεν έχει καταστραφεί με τρόπο που θα διακυβεύσει τη
δυνατότητα του καπακιού να διατηρηθεί σφραγισμένο όταν το καπάκι
είναι τοποθετημένο στον πυθμένα του περιέκτη.
®
δεν έχουν
®