Belangrijke Informatie - Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario

DUTCH

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. voor gebruik
SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
Indicaties
Het Symmetry Surgical Quad-Lock
gebruik door ziekenhuizen en zorginstellingen voor het:
•
ordenen en beschermen van roestvrijstalen, aluminium, titanium,
plastic* en siliconen chirurgische instrumenten tijdens de sterilisatie
•
mogelijk maken van de sterilisatie van instrumenten in het systeem
door middel van sterilisatiecycli met prevacuüm stoom, ethyleenoxide
en waterstofperoxide bij lage temperatuur (goedgekeurde
sterilisatietypen en -parameters worden getoond in tabel 1)
•
behouden van de steriliteit van de instrumenten en toebehoren
na sterilisatie met de prevacuümmethode, ethyleenoxide of
waterstofperoxide bij lage temperatuur gedurende maximaal 180
dagen tijdens opslag en transport binnen de zorginstelling, zolang de
container niet is geopend en de integriteit van de filters en de container
niet is aangetast.
Opmerking: het systeem is niet getest voor het behouden van de steriliteit
na transport buiten de zorginstelling.
Het Quad-Lock-systeem is bedoeld voor gebruik met chirurgische
instrumenten en toebehoren met roestvrij staal, aluminium, titanium, plastic*
en silicone. Niet al het materiaal van medische apparaten/instrumenten is
echter geschikt voor elke vorm van sterilisatie. Enkele beperkingen worden
hieronder genoemd. Raadpleeg voor aanbevelingen en beperkingen met
betrekking tot de sterilisatie de instructies van de fabrikant van het
instrument/sterilisatietoestel.
*De sterilisatie van plastic instrumenten is door Symmetry Surgical
goedgekeurd voor stoomsterilisatie vanwege de blootstelling aan hoge
temperaturen. Raadpleeg de informatie van de fabrikant van de
sterilisatieapparatuur met betrekking tot de geschiktheid van het materiaal
voor elk type sterilisatietoestel/-cyclus.
Voor effectieve sterilisatie en droging van elk formaat Symmetry Surgical
Quad-Lock -sterilisatiecontainer staat het aanbevolen gecombineerde
®
maximumgewicht van de enkele container en de inhoud ervan vermeld
in tabel 1.
Voor elk type sterilisatiecyclus worden het gekwalificeerde lumenaantal
en -formaat (minimumdiameter en maximumlengte) die voor die cyclus
zijn gevalideerd, weergegeven in tabel 1.
De geschiktheid van elke containersysteemcomponent wordt per type
sterilisatiecyclus aangegeven in tabel 2.
Productbeschrijving
Het Symmetry SurgicalQuad-Lock
voor het ordenen en beschermen van algemene roestvrijstalen, aluminium,
titanium, plastic* en siliconen chirurgische instrumenten en toebehoren
tijdens sterilisatie en opslag. De filterdeksels, veiligheidsdeksels en
containerbodems zijn gemaakt van geanodiseerd aluminium (zie figuur 1).
De veiligheidsdeksels helpen de steriliteit te garanderen tijdens opslag en
beschermen de filters wanneer de containers worden gestapeld. Testen van
samengestelde, geladen containers tot het gewicht zoals aangegeven in tabel
1, wijzen uit dat de inhoud effectief kan worden gesteriliseerd wanneer de
gevalideerde sterilisatieparameters worden aangehouden. Ziekenhuizen
dienen de AAMI/AORN-richtlijnen voor gewichten en gewichtslimiet te
raadplegen. Raadpleeg de paragraaf Indicaties voor gedetailleerde informatie
over de steriliteit van lumeninstrumenten.
Voorzorgsmaatregelen
1. Gebruik alleen de filters van Symmetry Surgical die ontworpen zijn voor
gebruik met het Symmetry Surgical Quad-Lock
gebruik van andere filters kan het sterilisatieproces in gevaar brengen.
LCN 206296-001-L
®
QUAD-LOCK -containersysteem Gebruiksaanwijzing
®
-containersysteem
® -containersysteem is geïndiceerd voor
-containersysteem biedt een middel
®
® -containersysteem. Het
De wegwerpfilters, papieren indicatiekaartjes en veiligheidsverzegelingen
zijn bedoeld voor eenmalig gebruik.
2. Personeel dient de benodigde persoonlijke beschermingsuitrusting te
dragen zoals is gedefinieerd in de bedrijfsprocedures van het ziekenhuis
of volgens de aanbevelingen van de fabrikant van het sterilisatietoestel.
3. Gekleurde filterdeksels mogen ALLEEN worden gebruikt met
stoomsterilisatie. De grijze filterdeksels kunnen worden gebruikt met alle
sterilisatietypen. Zie tabel 1 voor de volledige compatibiliteitsgegevens.
4. Containers mogen alleen worden gestapeld bij gebruik van
stoomsterilisatie. Stapel niet meer dan drie containers in de
stoomsterilisator.
5. Externe procesindicatoren en manipulatieaantonende zegels: Conform
AAMI ST79 worden externe procesindicatoren gebruikt om aan te geven
dat de houder is blootgesteld aan het sterilisatieproces en om onderscheid
te maken tussen bewerkte en onbewerkte houders. Gebruik van externe
indicatoren moet in overeenstemming zijn met het beleid en de procedures
van de instelling. Voor elke sterilisatielading moeten stoom-, ethyleenoxide-
en waterstofperoxidesterilisatie-indicatoren worden gebruikt.
NIET OPNIEUW GEBRUIKEN. Bij de producten behoren de volgende zaken:
Catalogusnummer en beschrijving
50-9008 Veiligheidsverzegeling
50-9011 Filter, wegwerpexemplaar, rond
Indicatiekaarten
LET OP: Symmetry Surgical
ontworpen om enige vorm van behandeling te ondergaan of te doorstaan,
met inbegrip van demontage, reiniging en hersterilisatie na het eenmalig
gebruik bij een patiënt. Hergebruik kan het functioneren van het apparaat
negatief beïnvloeden en de patiëntveiligheid in gevaar brengen.
Inspectie
LET OP: alleen adequaat opgeleid personeel mag de inspectie van de
sterilisatiesysteemcomponenten uitvoeren.
Inspecteer de containeronderdelen tijdens reiniging en montage.
Niet gebruiken bij zichtbare tekenen van bovenmatige slijtage (zoals barsten,
loslaten of schilferen) van de geanodiseerde binnenlaag, of beschadigde of
defecte onderdelen; vervang deze producten. Versleten of beschadigde
componenten kunnen de steriele barrière of de steriele inhoud aantasten.
De pakkingen kunnen niet worden gerepareerd.
A. Inspectie van de filterdeksel
1. Inspecteer de deksel op het oog; kromming is niet acceptabel. Let erop
dat de rand van de deksel en het gedeelte rond de pakking niet zijn
beschadigd op een manier waardoor het vermogen van de deksel in
gevaar komt om een verzegeling te bewerkstelligen wanneer de deksel
op de containerbodem wordt geplaatst.
2. Inspecteer op het oog alle pakkingen in de deksel. Scheuren of barsten
in een pakking zijn niet acceptabel. De pakking in de rand van de deksel
moet over de gehele lengte in het kanaal vastzitten.
3. Test de pakking op elasticiteit door deze met een vinger in te drukken.
De pakking moet terugkeren naar zijn oorspronkelijke vorm zonder
zichtbare indeuking.
4. Niet gebruiken bij zichtbare tekenen van bovenmatige slijtage (zoals
barsten, loslaten of schilferen).
B. Inspectie van de veiligheidsdeksel
Inspecteer de veiligheidsdeksel op het oog; kromming is niet acceptabel.
C. Inspectie van de containerbodem
1. Inspecteer de gerolde bovenste rand van de containerbodem. Scherpe
randen en andere defecten die de pakking in de deksel kunnen
beschadigen wanneer de onderdelen in elkaar worden gezet, zijn niet
acceptabel.
Pagina 1 van 21
® -apparaten voor eenmalig gebruik zijn niet