Fontos Információ - Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario

HUNGARIAN
FONTOS INFORMÁCIÓ
Használat előtt olvassa el!
SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
Javallatok
A Symmetry Surgical Quad-Lock
és egészségügyi intézményekben javallott a következőkre:
•
sterilizálandó, rozsdamentes acélból, alumíniumból, titánból,
műanyagból* és szilikonból készült sebészeti eszközök rendezése
és védelme
•
a tárolóban található eszközök sterilizálása elővákuumos
gőzsterilizációval, etilén-oxiddal és alacsony hőmérsékletű hidrogén-
peroxidos sterilizálási ciklusokkal (a validált módszereket és
paramétereket lásd az 1. táblázatban)
•
az eszközök és tartozékok sterilitásának megőrzése tárolás és az
egészségügyi intézményen belüli szállítás során az elővákuumos
eljárással, etilén-oxiddal vagy alacsony hőmérsékletű hidrogén-
peroxiddal végzett sterilizálás után akár 180 napig, amíg a tárolót
nem nyitják fel és a szűrők és a tároló épsége nem sérül.
Megjegyzés: Nem teszteltük a rendszert a sterilitás fennmaradása
szempontjából, ha az egészségügyi intézményen kívülre történt a szállítása.
A Quad-Lock rendszer rozsdamentes acélból, alumíniumból, titánból,
műanyagból* és szilikonból készült sebészeti eszközök és tartozékok
sterilizálására szolgál. Mindazonáltal nem minden orvosi eszköz/műszer
kompatibilis minden sterilizálási módszerrel. Néhány korlátozást alább
sorolunk fel. A sterilizálásra vonatkozó javaslatokkal és korlátozásokkal
kapcsolatban tekintse meg a műszer/a sterilizáló gyártójának útmutatását.
*A műanyag eszközök sterilizálását a Symmetry Surgical gőzsterilizálásra
vonatkozóan igazolta a magas hőmérsékletnek való kitettség miatt. Kérjük,
az egyes sterilizátor-/ciklustípusokkal kompatibilis anyagokkal kapcsolatban
tekintse meg a sterilizáló berendezés gyártójának információit.
Bármely méretű Symmetry Surgical Quad-Lock
sterilizálásához és szárításához egyetlen tároló és a tároló tartalmának
javasolt maximális össztömegét az 1. táblázatban határoztuk meg.
Az egyes sterilizálási ciklustípusokra vonatkozóan az adott ciklushoz validált,
minősített lumenmennyiséget és méretet (minimális átmérő és maximális
hossz) az 1. táblázat mutatja.
A tárolórendszer komponenseinek sterilizálási ciklustípushoz való
kompatibilitását a 2. táblázat részletezi.
Termékinformáció
A Symmetry Surgical Quad-Lock
rozsdamentes acélból, alumíniumból, titánból, műanyagból* és szilikonból
készült általános sebészi eszközök és tartozékok rendezésére és védelmére
a sterilizálás és a tárolás során. A szűrők fedele, biztonsági fedelek és a
tároló alsó része eloxált alumíniumból készült (lásd az 1. ábrát). A biztonsági
fedelek biztosítják a sterilitást a tárolás során, és védik a szűrőket, ha a
tárolókat egymásra helyezik. Az összeszerelt, megtöltött, összesen legfeljebb
az 1. táblázatban megadott tömegű tárolók tesztelésének eredményei szerint
a tartalmuk hatásosan sterilizálható a validált sterilizálási paraméterek
betartása esetén. A kórházaknak a sterilizálandó eszközök tömege és a
tömeg határértékei tekintetében az AAMI/AORN irányelveit kell követniük.
A lumennel rendelkező eszközök sterilizálásával kapcsolatos külön
információkat lásd a „Javallatok" szakaszban.
Óvintézkedések
1. Csak a Symmetry Surgical által készített, a Symmetry Surgical Quad-
Lock tárolórendszerhez készült szűrőket használja. Más szűrők
®
használata esetén lehetséges, hogy a sterilizálás nem történik meg.
LCN 206296-001-L
QUAD-LOCK
® tárolórendszer
® tárolórendszer használata kórházakban
sterilizálási tároló hatásos
®
tárolórendszer lehetőséget nyújt a
®
Oldal: 1 / 21
tárolórendszer Használati útmutató
®
Az eldobható szűrők, a papírlapok és a biztonsági zárószalagok csak
egyszer használatosak.
2. A személyzetnek minden egyéni védőeszközt viselnie kell a kórházi
műveleti eljárásokban meghatározottak vagy a sterilizátor gyártójának
ajánlásai szerint.
3. A színezett szűrőfedelek KIZÁRÓLAG gőzsterilizálással együtt
használhatók. A szürke szűrőfedelek valamennyi sterilizálási módszerrel
használhatók. A teljes kompatibilitási tájékoztatást az 1. táblázat
tartalmazza.
4. A tartók csak gőzsterilizálás használata mellett helyezhetők egymásra.
Ne helyezzen háromnál több tárolót egymás tetejére a gőzsterilizátorban.
5. Külső folyamatindikátorok és biztonsági zárak: Az AAMI ST79 szabvány
szerint a külső folyamatindikátorok annak jelzésére szolgálnak, hogy
a tároló sterilizálási eljárásnak volt kitéve, és hogy megkülönböztessék
a feldolgozott és a feldolgozatlan tárolókat. A külső indikátorokat az
intézmény irányelveivel és eljárásaival összhangban kell használni.
Az egyes sterilizálási töltetekhez gőz, etilén-oxid és hidrogén-peroxid
sterilizálási indikátorokat kell használni.
TILOS AZ ÚJRAFELHASZNÁLÁS! Ilyenek többek között a következő
termékek:
Katalógusszám Leírás
50-9008 Biztonsági zárószalag
50-9011 Egyszer használatos, kerek szűrő
Indikátorkártyák
VIGYÁZAT! A Symmetry Surgical
lettek tervezve, hogy az egyszeri használat után elviseljenek bármilyen
módosítást, például szétszerelést, tisztítást vagy újrasterilizálást. Az
újrafelhasználás rosszabb teljesítményt és a biztonságosság megszűnését
okozhatja.
Átvizsgálás
VIGYÁZAT! A sterilizálási rendszer összetevőinek átvizsgálását
megfelelően végzett szakembernek kell végeznie.
Tekintse meg a tároló alkatrészeit a tisztítás és az összeszerelés során.
Ne használja, ha a belső eloxált réteg túlzott kopásának látható jeleit látja
(pl. repedést, hámlást vagy réteges leválást), sérült vagy hibás alkatrészeket
talál. Cserélje ki ezeket a termékeket. Az elhasználódott vagy károsodott
alkatrészek veszélyeztethetik a steril tartalom steril gátját vagy
felhasználását. A tömítések nem javíthatók.
A. A szűrőfedél átvizsgálása
1. Tekintse meg a fedelet; nem elfogadható, ha a fedél elgörbült. Ellenőrizze,
hogy a fedél pereme és a tömítés területe nem sérült-e úgy, hogy
megakadályozza azt, hogy a fedél a tárolóra helyezve lezárja a tárolót.
2. Tekintse meg a fedélen található összes tömítést. Nem elfogadható, ha a
tömítésen vágás vagy repedés látható. A fedél kerülete mentén található
tömítésnek végig a csatornában kell elhelyezkednie.
3. A tömítés rugalmasságát ellenőrizze az ujjával való megnyomással.
A tömítésnek a nyomás felengedése után vissza kell nyernie az eredeti
alakját látható benyomódás nélkül.
4. Ne használja, ha a túlzott kopás látható jeleit tapasztalja (pl. repedést,
hámlást vagy réteges leválást).
B. A biztonsági fedél átvizsgálása
Tekintse meg a biztonsági fedelet; nem elfogadható, ha a fedél elgörbült.
C. A tároló aljának átvizsgálása
1. Tekintse meg a tároló aljának domború felső szélét. Nem elfogadható, ha
azon éles részek vagy más olyan hibák találhatók, amelyek károsíthatják
a fedél tömítését, ha az összetevők össze vannak szerelve.
egyszer használatos eszközök nem arra
®