GREEK
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για τη χρήση και την
τοποθέτηση του τάπητα εντός των περιεκτών. Η μη ενδεδειγμένη
χρήση του τάπητα ενδέχεται να προκαλέσει τη συγκράτηση υγρασίας
στον πυθμένα του περιέκτη μετά την αποστείρωση.
- Μην χρησιμοποιείτε τάπητα σε περιέκτες που πρόκειται
να στοιβαχθούν στη συσκευή αποστείρωσης.
- Μην τοποθετείτε τον τάπητα στον πυθμένα του περιέκτη προτού
προσθέσετε τα εργαλεία, τα καλάθια ή τη συρμάτινη βάση.
4. Βεβαιωθείτε ότι υπάρχει κενή απόσταση τουλάχιστον 51 mm μεταξύ
των εργαλείων και του επάνω άκρου του πυθμένα του περιέκτη.
5. Τοποθετήστε το καπάκι του φίλτρου περιέκτη επάνω στον πυθμένα του
περιέκτη. Κλείστε τις ασφάλειες προς τα κάτω, ώστε να ασφαλίσετε το
καπάκι στη θέση του. Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι πιέζει σταθερά το
στεγανωτικό παρέμβυσμα επάνω στον πυθμένα του περιέκτη.
Βεβαιωθείτε ότι οι ασφάλειες έχουν κλείσει καλά, ελέγχοντας εάν
χρειάζονται επαρκή δύναμη για να ανοίξουν.
6. Εισαγάγετε ένα σφράγισμα ασφαλείας στο κανάλι του καπακιού περιέκτη
και ασφαλίστε το σφράγισμα (βλ. Εικόνα 17). Συνιστάται η χρήση δύο
σφραγισμάτων ανά περιέκτη, τοποθετημένων σε απέναντι πλευρές.
7. Χρησιμοποιήστε τις χάρτινες κάρτες ένδειξης για να καταγράψετε
σημαντικές πληροφορίες και εισαγάγετε τις κάρτες ένδειξης στις
κατάλληλες υποδοχές που υπάρχουν στον πυθμένα του περιέκτη.
Εισαγάγετε τις πλάκες αναγνώρισης μετάλλου στις κατάλληλες υποδοχές,
εφόσον είναι επιθυμητό.
Αποστείρωση
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην αποστειρώνετε τον περιέκτη ενώ είναι τοποθετημένο
το καπάκι ασφαλείας. Το καπάκι ασφαλείας ενδέχεται να εμποδίσει τη
διέλευση του ατμού από τις οπές που υπάρχουν στο καπάκι του
περιέκτη, καθώς και να αποτρέψει την αποτελεσματική αποστείρωση
των περιεχομένων.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Όταν αποστειρώνετε με οξείδιο του αιθυλενίου ή με
υπεροξείδιο του υδρογόνου, μη στοιβάζετε τους περιέκτες στη συσκευή
αποστείρωσης. Ο περιέκτης δεν είναι εγκεκριμένος για τοποθέτηση σε
στοίβες σε αυτούς τους τύπους κύκλου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μη χρησιμοποιείτε ταπέτα σιλικόνης όταν αποστειρώνετε
με κύκλους STERRAD υπεροξειδίου του υδρογόνου σε χαμηλή
θερμοκρασία. Τα ταπέτα αυτά δεν είναι συμβατά με αυτούς τους τύπους
κύκλων και ενδέχεται να προκαλέσουν τον τερματισμό του κύκλου:
Προστατευτικό ταπέτο σιλικόνης
508550
508551
508552
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μετά την αποστείρωση, αφήστε τους περιέκτες να
κρυώσουν πριν
προβείτε σε χειρισμό τους. Εάν χειρίζεστε του περιέκτες ενώ είναι
ζεστοί, χρησιμοποιείτε γάντια ανθεκτικά στη θερμότητα. Εάν είναι
διαθέσιμες οι προαιρετικές λαβές σιλικόνης, κρατήστε τους περιέκτες
από τα καλύμματα των λαβών σιλικόνης για την αποφυγή εγκαυμάτων.
Χρησιμοποιήστε εγκεκριμένο, κατάλληλα συντηρημένο και βαθμονομημένο
εξοπλισμό αποστείρωσης.
Για αποτελεσματική αποστείρωση, χρησιμοποιήστε τις παραμέτρους κύκλου
και τις διαμορφώσεις φόρτωσης που περιγράφονται στον Πίνακα 1.
Γενικές προφυλάξεις
Φύλαξη
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε θερμούς περιέκτες σε κρύο ρεύμα αέρα ή
σε κρύο δάπεδο. Κάτι τέτοιο ενδέχεται να παραμορφώσει τον περιέκτη
ή να προκαλέσει συμπύκνωση υδρατμών.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Τοποθετήστε τους βαρύτερους περιέκτες στο κάτω μέρος
της στοίβας. Η τοποθέτηση σε στοίβες υπερβολικού αριθμού περιεκτών
ενδέχεται να προκαλέσει ζημιά στον περιέκτη.
LCN 206296-001-L
Σύστημα περιέκτη QUAD-LOCK
Μη
συμβατό
Ένα δεύτερο
με κύκλους
Τρία τέταρτα
Sterrad
Πλήρες
Σελίδα 4 από 22
Οδηγίες χρήσης
®
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην τοποθετείτε τους περιέκτες σε στοίβες ύψους
μεγαλύτερου των 60 cm.
Μετά τον κύκλο της αποστείρωσης και όταν οι περιέκτες κρυώσουν εντελώς,
μπορεί να τοποθετηθεί ένα προαιρετικό καπάκι ασφαλείας επάνω από το
καπάκι του περιέκτη για την παροχή επιπλέον προστασίας για τα φίλτρα.
Ευθυγραμμίστε το βέλος του καπακιού ασφαλείας με μία από τις εγκοπές
στο καπάκι (Βλ. Εικόνα 18). Πιέστε το καπάκι ασφαλείας προς τα κάτω,
έως ότου ασφαλίσει στη θέση του με έναν ήχο κλικ.
Φυλάξτε τους αποστειρωμένους περιέκτες σε καθαρό, ξηρό και ασφαλές
περιβάλλον. Υπό αυτές τις συνθήκες, το περιεχόμενο των μη ανοιγμένων
περιεκτών θα παραμείνει στείρο για 180 ημέρες.
Αποθήκευση των αναλώσιμων φίλτρων και των καρτών ένδειξης
Φυλάσσετε τα αναλώσιμα φίλτρα και τις κάρτες ένδειξης σε δροσερό και
στεγνό μέρος.
Άνοιγμα του περιέκτη
1. Ελέγξετε τις πληροφορίες που αναγράφονται στο εξωτερικό του περιέκτη.
Βεβαιωθείτε ότι ο δείκτης αποστείρωσης αλλάζει χρώμα όταν εκτίθεται σε
κάθε τύπο κύκλου.
2. Κόψτε τα σφραγίσματα ασφαλείας και αφαιρέστε τα από τις ασφάλειες
στο καπάκι του περιέκτη.
3. Απελευθερώστε και τις τέσσερις ασφάλειες που υπάρχουν στο καπάκι
του περιέκτη και σηκώστε το καπάκι, εάν χρησιμοποιείτε καπάκι
ασφαλείας, σηκώστε το καπάκι με το καπάκι ασφαλείας στη θέση
του ώστε να το αφαιρέσετε από τον πυθμένα του περιέκτη.
4. Αφαιρέστε το περιεχόμενο του περιέκτη υπό συνθήκες ασηψίας.
Σέρβις
Για σέρβις ή επισκευές σε χώρες εκτός των Η.Π.Α., επικοινωνήστε
με τον αντιπρόσωπο της Symmetry Surgical στην περιοχή σας.
Εντός των Η.Π.Α., επικοινωνήστε με τη Symmetry Surgical στο
1 800 251 3000.
Περίληψη ελέγχου
Διεξήχθησαν μελέτες για την απόδοση της αποστείρωσης του συστήματος
περιέκτη Quad-Lock
®
της Symmetry Surgical για τους κύκλους που
περιγράφονται στον Πίνακα 1 με συνολικό βάρος φορτωμένου περιέκτη
όπως αναγράφεται στον Πίνακα 2, συμπεριλαμβανομένων καλαθιών,
εργαλείων και βοηθητικών εξαρτημάτων. Όλες ικανοποιούσαν τα κριτήρια
αποδοχής για αποτελεσματική αποστείρωση. Η δοκιμή για τον χρόνο ζωής
διεξήχθη για να υποστηρίξει 180 ημέρες για όλους τους τύπους κύκλων.
Η δοκιμή επαναχρησιμοποίησης έως 100 κύκλους δεν είχε κάποιο αντίκτυπο
στη λειτουργία του περιέκτη μετά την επεξεργασία. Περισσότερες
πληροφορίες για τη δοκιμή απόδοσης του περιέκτη μπορείτε να πάρετε από
τη Symmetry Surgical. Τα εγκεκριμένα περιεχόμενα των περιεκτών, καθώς
και το μέγεθος και η ποσότητα των αυλών που αναγράφονται στον Πίνακα 1
έχουν εγκριθεί από τη Symmetry Surgical. Ανατρέξτε στις πληροφορίες
του κατασκευαστή για τον εξοπλισμό αποστείρωσης αναφορικά με τη
συμβατότητα των υλικών για κάθε τύπο συσκευής αποστείρωσης/κύκλου.
Εγγύηση
Η Symmetry Surgical Inc. εγγυάται ότι αυτή η ιατρική συσκευή δεν φέρει
ελαττώματα ούτε όσον αφορά τα υλικά, ούτε όσον αφορά την κατασκευή
της, για περίοδο ενός (1) έτους από την ημερομηνία αγοράς. Με το
παρόν αποποιείται οποιεσδήποτε άλλες ρητές ή έμμεσες εγγυήσεις,
συμπεριλαμβανομένων των εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας.
Η καταλληλότητα του παρόντος ιατροτεχνολογικού προϊόντος για χρήση σε
οποιαδήποτε συγκεκριμένη χειρουργική επέμβαση θα πρέπει να καθορίζεται
από τον χρήστη, με βάση τις οδηγίες χρήσης που παρέχει ο κατασκευαστής.
Δεν παρέχονται άλλες εγγυήσεις πέραν αυτών που περιγράφονται στο παρόν
φυλλάδιο. Η κατάχρηση ή κακή χρήση του προϊόντος ή η μη συμμόρφωση με
τις οδηγίες χρήσης ενδέχεται να καταστήσουν άκυρη την παρούσα εγγύηση.
Η ονομασία Quad-Lock
®
αποτελεί σήμα κατατεθέν της Symmetry Surgical