Symmetry Surgical Quad-Lock Manual Del Usuario página 23

DANISH
SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
VIGTIG INFORMATION
Bedes gennemlæses før brug.
SYMMETRY SURGICAL QUAD-LOCK
Indikationer
Symmetry Surgical Quad-Lock -beholdersystemet er indiceret til brug
®
på hospitaler og sundhedsinstitutioner til at:
•
organisere og beskytte kirurgiske instrumenter af rustfrit stål,
aluminium, titanium, plastik* og silikone under sterilisering
•
tillade sterilisering af de indeholdte instrumenter vha. cyklusser af
forvakuumdamp, etylenoxid og hydrogenperoxid ved lav temperatur
(validerede metoder og parametre er vist i Tabel 1)
•
bibeholde instrumenters og tilbehørs sterilitet efter sterilisering vha.
forvakuum, etylenoxid eller hydrogenperoxid ved lav temperatur
i op til 180 dage under opbevaring og transport indenfor
sundhedsinstitutionen, så længe containeren ikke har været åbnet
og filtrenes integritet er intakt.
Bemærk: Systemet er ikke blevet testet for opretholdelse af sterilitet efter
transport udenfor sundhedsinstitutionen.
Quad-Lock-systemet er beregnet til brug sammen med kirurgiske
instrumenter af rustfrit stål, aluminium, titanium, plastik* og silikone. Det er
imidlertid ikke alle medicinske udstyr/instrumentmaterialer, der er forenelige
(kompatible) med hver enkelt steriliseringsmetode, og nogle begrænsninger
er nævnt herunder. Der henvises til instrument/steriliserings-producentens
instruktioner og anbefalinger for sterilisering samt begrænsningerne.
*Sterilisering af plastikinstrumenter vha. dampsterilisering blev bekræftet
af Symmetry Surgical pga. den høje temperaturpåvirkning. Der henvises
til oplysningerne fra producenten af steriliseringsudstyret hvad angår
materialekompatibilitet for hver steriliserings-/cyklustype.
For at opnå effektiv sterilisering og tørring af alle størrelser af Symmetry
Surgical Quad-Lock steriliseringsbeholderen, er den maksimale anbefalede,
®
kombinerede vægt af den enkelte beholder og dens indhold defineret i Tabel 1.
Den optimale lumenmængde og størrelse (mindste diameter og
maksimumlængde), der er blevet valideret for hver steriliseringscyklus,
er vist i Tabel 1.
Kompatibilitet mellem beholderens systemkomponenter i forhold til
steriliseringscyklustype er vist i Tabel 2.
Produktbeskrivelse
Symmetry SurgicalQuad-Lock -beholdersystemet giver mulighed for at
®
organisere og beskytte almindelige kirurgiske instrumenter og tilbehør af
rustfrit stål, aluminium, titanium, plastik* og silikone under sterilisering og
opbevaring. Filterlågene, sikkerhedslågene og beholderbundene er fremstillet
af anodiseret aluminium (se Figur 1). Sikkerhedslågene hjælper til at sikre
sterilitet under opbevaring og beskytter filtrene, når beholderne ligger lagvist.
Afprøvning af samlede, fyldte beholdere med en vægt op til vægten, der er
specificeret i Tabel 1, har vist, at indholdet kan steriliseres effektivt, når de
validerede steriliseringsparametre følges. Hospitaler bør gennemgå
AAMI/AORN-vejledninger vedrørende vægte og vægtgrænser. Der henvises
til afsnittet Indikationer for specifikke oplysninger om sterilisering af
lumeninstrumenter.
Forholdsregler
1. Der skal kun anvendes filtre fra Symmetry Surgical, som er designet
til brug sammen med Symmetry Surgical Quad-Lock
Brug af andre filtre kan kompromittere steriliseringsprocessen.
Engangsfiltre, papirindikatorkort og sikkerhedsforseglinger er kun til
engangsbrug.
2. Personalet skal anvende passende personligt beskyttelsesudstyr, som
det er defineret i hospitalets procedurer eller anbefalet af producenten
af steriliseringsudstyret.
3. Farvede filterlåg må KUN anvendes til dampsterilisering. De grå filterlåg
kan anvendes til alle steriliseringsmetoder. Oplysninger om fuldstændig
kompatibilitet er vist i Tabel 1.
LCN 206296-001-L
-Beholdersystem
®
® Beholdersystem.
4. Det er kun ved dampsterilisering, at beholderne kan stables oven på
hinanden. Der må ikke stables mere end tre beholdere oven på hinanden
i dampsterilisatoren.
5. Eksterne procesindikatorer og brudindikerende forsegling: Ifølge AAMI
ST79 benyttes eksterne procesindikatorer til at angive, at beholderen er
blevet eksponeret for sterilisationsprocessen, og for at skelne mellem
behandlede og ubehandlede beholdere. Brug af eksterne indikatorer bør
ske i overensstemmelse med laboratoriets politikker og procedurer.
Der bør anvendes indikatorer for sterilisation med damp, ethylenoxid
og brintoverilte for hvert sterilisationslæs.
MÅ IKKE GENANVENDES. Disse produkter indeholder følgende:
Beskrivelse ud fra katalognummer
50-9008 Sikkerhedsforsegling
50-9011 Engangsfilter, rundt
Indikatorkort
FORSIGTIG: Symmetry Surgical
designet med henblik på at få foretaget nogen former for ændringer,
efter de er blevet brugt til en patient, såsom demontering, rensning eller
gensterilisering. Genbrug kan muligvis kompromittere enhedens ydeevne
og patientens sikkerhed.
Eftersyn
FORSIGTIG: Kun personale med passede uddannelse må udføre
eftersyn af steriliseringssystemets komponenter.
Inspicér beholderdelene under rengøring og samling.
Må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på slitage (dvs. revner, afskalning
eller flager) i det indre anodiserede lag, eller beskadigede og defekte dele.
Disse dele skal udskiftes. Slidte eller beskadigede dele kan kompromittere
den sterile barriere eller brugen af det sterile indhold. Pakningerne kan ikke
repareres
A. Inspektion af filterlåget
1. Kontrollér låget visuelt. Skævvridning er ikke acceptabel. Sørg for, at
lågkanten og pakningsområdet ikke er blevet beskadiget på en måde, som
vil forhindre låget i at holde tæt, når låget er placeret på beholderens bund.
2. Inspicér alle pakninger inde i låget. Hak eller revner i en pakning er ikke
acceptabelt. Pakningen i lågets perimeter skal være placeret i kanalen
langs hele dens længde.
3. Test pakningen for elasticitet ved at trykke på den med en finger.
Pakningen skal vende tilbage til sin oprindelig form uden synlige
fordybninger.
4. Må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på slitage (dvs. revner,
afskalning eller flager).
B. Inspektion af sikkerhedslåget
Kontrollér sikkerhedslåget visuelt; skævvridning er ikke acceptabelt.
C. Inspektion af beholderens bund
1. Inspicér den valsede øverste kant på beholderens bund. Skarpe kanter
eller andre defekter, der kan beskadige pakningen i låget, når dele er
samlet, er ikke acceptabelt.
2. Inspicér alle pakninger inde i den perforerede bund. Hak eller revner i en
pakning er ikke acceptabelt.
3. Må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på slitage (dvs. revner,
afskalning eller flager).
D. Inspektion af filterholderen
Disse instruktioner vedrører filterholdere, der er placeret i både låget og den
perforerede beholderbund.
1. Kontrollér sikkerhedslåget visuelt; skævvridning er ikke acceptabelt.
2. Inspicér visuelt pakningen i bunden af holderen (se Figur 2). Hak eller
revner i en pakning er ikke acceptabelt.
3. Test virkningen af holderens fjederhaspe ved at trykke på haspen.
4. Må ikke anvendes, hvis der er synlige tegn på slitage (dvs. revner,
afskalning eller flager).
Side 1 af 21
-Beholdersystem
®
-enheder til engangsbrug er ikke blevet
®