Instrucțiuni De Utilizare - Merit Medical Aspira Instrucciones De Uso

Adaptor universal pentru furtun
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
DESCRIEREA PRODUSULUI
Adaptorul universal pentru furtun este proiectat pentru a fi utilizat cu
ansamblul supapei Aspira®. Se conectează la supapă și permite conectarea
cateterului de drenaj la un sistem de drenaj.
INDICAȚII DE UTILIZARE
Adaptorul universal pentru furtun este destinat pentru a oferi acces la
ansamblul supapei Aspira. Se utilizează pentru scurgerea lichidului utilizând
unitatea standard de aspirație cu montare pe perete, sistemul de drenaj pasiv,
flaconul de vid din sticlă, seringa sau altă metodă adecvată.
CONTRAINDICAȚII
Niciuna cunoscută la utilizarea cu ansamblul supapei Aspira.
AVERTISMENTE
• A se utiliza numai pentru un singur pacient. A nu se reutiliza, reprocesa sau
resteriliza. Reutilizarea, reprocesarea sau resterilizarea poate compromite
integritatea structurală a dispozitivului și/sau poate duce la defectarea
dispozitivului, care, la rândul său, poate avea ca rezultat vătămarea,
îmbolnăvirea sau decesul pacientului. Reutilizarea, reprocesarea sau
resterilizarea poate genera, de asemenea, un pericol de contaminare
a dispozitivului și/sau poate provoca infectarea pacientului sau o infecție
încrucișată, incluzând, dar fără a se limita la transmiterea bolilor infecțioase
de la un pacient la altul. Contaminarea dispozitivului poate provoca
vătămarea, îmbolnăvirea sau decesul pacientului.
• Atașați adaptorul universal pentru furtun la tubul de drenaj înainte de
a-l fixa pe cateter.
• Nu aplicați forță excesivă asupra supapei sau cateterului. Forța excesivă
sau utilizarea incorectă poate deteriora dispozitivul sau poate provoca
dislocarea accidentală a cateterului.
• Nu accesați supapa cateterului cu alte dispozitive în afara celor aprobate
pentru sistemul de drenaj Aspira.
• Accesarea supapei cateterului cu alte dispozitive în afara celor aprobate
pentru sistemul de drenaj Aspira poate deteriora supapa.
• Eliminați produsul utilizat în conformitate cu practicile medicale acceptate
și cu reglementările locale, de stat și federale aplicabile. Produsul utilizat
poate reprezenta un pericol biologic.
PRECAUȚII
• Atenție - Legislația federală (SUA) restricționează vânzarea
acestui dispozitiv, care poate fi efectuată numai de către un medic sau la
recomandarea unui medic.
• Utilizați acest dispozitiv numai dacă sunteți un profesionist calificat din
domeniul sănătății.
• Utilizați numai adaptorul universal pentru furtun pentru a accesa cateterul
cu o unitate de aspirație cu montare pe perete, sistemul de drenaj pasiv,
flaconul de vid din sticlă, seringa sau alt dispozitiv adecvat.
COMPLICAȚII POTENȚIALE
Drenajul lichidului pleural și peritoneal poate duce la oricare dintre
următoarele complicații:
• Dislocarea, ruperea sau
îndepărtarea accidentală
a cateterului
• Expunerea la lichide corporale
• Hipotensiune arterială ulterioară
drenajului
• Infecție
• Scurgere
• Debit scăzut/drenaj prelungit
• Ocluzie
• Durere în timpul eliminării
lichidelor
• Iritare sau infecție la nivelul pielii
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
NOTĂ: Înainte de a începe această procedură, citiți secțiunile „Contraindicații",
„Avertismente", „Precauții" și „Complicații potențiale" din cadrul acestor
instrucțiuni de utilizare.
PROCEDURA DE DRENAJ
UTILIZAREA UNEI UNITĂȚI DE ASPIRAȚIE CU MONTARE PE PERETE:
1. Conectați adaptorul universal pentru furtun la tubul de aspirație din
perete și activați pensa pentru prindere.
2. Împingeți adaptorul universal pentru furtun și tubul de aspirație
pe cateter până când auziți sau simțiți un clic. Trageți ușor pentru
a vă asigura că această conexiune este sigură. Deschideți pensa
pentru prindere.
Romanian
COMPLICAȚII PLEURALE
• Edem pulmonar de reexpansiune
COMPLICAȚII PERITONEALE
• Dezechilibru electrolitic
• Cloazonarea cavității peritoneale
• Peritonită
• Depleție proteică
3. Inițiați drenajul.
4. Când sunteți gata să deconectați unitatea de aspirație cu montare pe
perete, strângeți aripile de pe adaptorul Luer sau adaptorul universal
pentru furtun, până când acesta iese ușor de pe supapa cateterului.
NOTĂ: Aspirația continuă sau intermitentă efectuată cu ajutorul unității
de aspirație cu montare pe perete este acceptabilă.
5. Ștergeți capătul supapei cateterului cu un nou tampon îmbibat cu alcool.
Așezați noul capac de protecție al supapei peste supapa cateterului.
AVERTISMENT: Atașați adaptorul universal pentru furtun la tubul de aspirație
din perete înainte de a-l fixa pe cateter.
ATENȚIE: Utilizați numai adaptorul universal pentru furtun pentru a accesa
cateterul cu o unitate de aspirație cu montare pe perete, sistemul de drenaj
pasiv, flaconul de vid din sticlă sau altă metoda adecvată.
SIMBOL
Data expirării: AAAA-LL-ZZ
Număr de lot
Număr de catalog
A nu se resteriliza
Dacă ambalajul este deteriorat, nu utilizați produsul și
consultați instrucțiunile de utilizare
De unică folosință
Atenție
Sterilizat cu oxid de etilenă
Atenție: Legislația federală (SUA) restricționează vânzarea
acestui dispozitiv, care poate fi efectuată numai de către un
medic sau la recomandarea unui medic
Dispozitiv medical
Identificatorul unic al dispozitivului
Barieră sterilă unică
Consultați instrucțiunile de utilizare
Pentru copia electronică, scanați codul QR sau accesați
www.merit.com/ifu și introduceți numărul de identificare
din instrucțiunile de utilizare. Pentru copia tipărită, apelați
Serviciul de relații cu clienții din S.U.A. sau din U.E.
Reprezentant autorizat în Comunitatea Europeană
Producător
DESEMNARE