•
Fir de ghidare rigid de 0,035 inchi (0,889 mm), de cel puțin două ori mai lung decât lungimea
sistemul cateterului de livrare
•
Teacă pentru instrumentul de inserție cu supapă, cu diametru interior corespunzător
•
Cateter de angioplastie cu balon și accesorii pentru pre și/sau post-dilatare
•
Catetere și accesorii de ghidare
•
Soluție de contrast
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Pregătirea inițială
•
Selectați vasul corespunzător pentru accesare. Utilizați anestezicul local corespunzător. Este
preferată tehnica Seldinger percutanată. Denudarea poate fi efectuată, dacă este necesar.
•
După dobândirea accesului vascular, introduceți o teacă corespunzător dimensionată a
instrumentului de inserție cu supapă, pentru introducerea cateterului de livrare WRAPSODY.
•
Pregătiți un fir de ghidare corespunzător conform Instrucțiunilor de utilizare și avansați firul
de ghidare sub observație fluoroscopică peste leziune.
•
Înainte de poziționarea endoprotezei Merit WRAPSODY, pre-dilatați leziunea prin
angioplastie transluminală percutanată (PTA), în conformitate cu Instrucțiunile de utilizare
ale producătorului. Asigurați umflarea completă a balonului în leziune.
•
După dezumflarea balonului de angioplastie, evaluați rezultatele angiografic.
Dimensiunile și selectarea endoprotezei WRAPSODY
•
Evaluați vasele pentru a determina diametrul și lungimea endoprotezei WRAPSODY necesare.
Este recomandat să utilizați diametrul vasului sănătos imediat adiacent leziunii pentru a
determina diametrul endoprotezei. Utilizați Tabelul 1 pentru a selecta cea mai adecvată
endoproteză WRAPSODY. Subdimensionarea diametrului endoprotezei WRAPSODY poate
duce la migrarea dispozitivului.
•
Lungimile de endoproteze WRAPSODY listate în Tabelul 1 sunt nominale. Atunci când
determinați lungimea endoprotezei, țineți cont de faptul că endoproteza trebuie să se
suprapună peste vasul sănătos cu cel puțin 1 cm dincolo de capetele proximal și distal ale
leziunii.
•
Dacă trebuie suprapuse mai multe dispozitive, aplicați următoarele sugestii recomandate:
•
Diametrul dispozitivelor suprapuse nu trebuie să difere cu mai mult de 2 mm.
Dacă sunt utilizate diametre inegale de dispozitive, dispozitivul mai mic trebuie
•
poziționat primul, după care dispozitivul mai mare trebuie poziționat în exteriorul
dispozitivului mai mic.
•
Pentru a vă asigura că toate endoprotezele WRAPSODY suprapuse sunt în apoziție
adecvată una față de alta, este recomandat ca distanța de suprapunere să fie de minimum
1 cm între dispozitivele utilizate.
•
Post-dilatarea primei endoproteze WRAPSODY trebuie efectuată înainte de poziționarea
celui de-al doilea dispozitiv. După care este efectuată post-dilatarea celui de-al doilea
dispozitiv.
•
Verificați data de expirare de pe ambalajul produsului. Dacă produsul este expirat, nu
îl utilizați. Asigurați-vă că ambalajul sau bariera sterilă nu sunt deteriorate – dacă există
deteriorări sau dacă bariera sterilă este compromisă, nu utilizați. Îndepărtați punga
exterioară și puneți punga interioară (care este sterilă) într-un perimetru steril. Scoateți
cu grijă conținutul pungii interioare și inspectați dacă există deteriorări, cum ar fi răsuciri,
îndoituri sau alte defecte. Dacă este observată vreo deteriorare, nu utilizați.
•
Înainte de introducerea cateterului de livrare WRAPSODY în teaca instrumentului de
inserție cu supapă, verificați dacă diametrul și lungimea endoprotezei, precum și lungimea
cateterului de livrare sunt corecte pentru leziunea tratată.
Introducerea și poziționarea sistemului de endoproteză Merit WRAPSODY
•
După finalizarea cu succes a procedurii PTA anterioară aplicării, asigurați-vă că scoateți
cateterul cu balon dezumflat, în timp ce mențineți pe poziție firul de ghidare dincolo de
leziunea țintă.
•
Asigurați-vă că firul de ghidare rigid are dimensiunea de 0,035 inchi (0,889 mm).
•
Înainte de introducerea cateterului de livrare WRAPSODY în pacient, pregătiți cateterul de
livrare. Mai întâi, spălați suportul endoprotezei. Acest lucru este făcut prin amplasarea unui
deget pentru a obstrucționa capătului distal al cateterului de livrare (consultați Figura 3),
urmată de injectarea soluției saline heparinizate sterile prin portul de spălare (consultați
Figura 2). Urmăriți apariția picăturilor de soluție salină la joncțiunea dintre suportul
endoprotezei și vârf, deoarece acest lucru va indica faptul că suportul endoprotezei a fost
spălat cu succes (consultați Figura 3). Apoi, spălați lumenul firului de ghidare. Acest lucru
este făcut prin îndepărtarea degetului, urmată de injectarea soluției saline heparinizate
sterile prin portul de spălare (consultați Figura 3). Urmăriți apariția soluției saline la capătul
cateterului de livrare. În final, umeziți învelișul hidrofil al cateterului de livrare folosind
soluție salină heparinizată sterilă, pentru a vă asigura de introducerea ușoară prin teaca
instrumentului de inserție cu supapă.
Jonc iunea suportului
endoprotezei și a
vârfului
Figura 3.
Acoperi i vârful
distal pentru a
spăla suportul
endoprotezei
Îndepărta i
degetul pentru a
spăla lumenul
rului de ghidare