Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 139

• Uw lichaam kan een negatieve reactie vertonen op de materialen die zijn gebruikt bij de
fabricage van de stimulator of de leads. U kunt roodheid, warmte of zwelling bemerken in het
implantaatgebied. Er kunnen weefselreacties plaatsvinden tegen geïmplanteerd materiaal.
In sommige gevallen kan de vorming van reactief weefsel rond de lead in de epidurale ruimte
leiden tot een vertraagde onset van ruggenmergcompressie en neurologische/sensorische
complicaties, inclusief verlamming. De tijd tot de onset is variabel, mogelijk variërend van
weken tot jaren na de implantatie.
• De huid boven het implantaat kan na verloop van tijd dun en steeds gevoeliger worden. Er kan
een seroom ontstaan.
• De meest voorkomende risico's van een chirurgische ingreep zijn tijdelijke pijn op de plaats
van het implantaat en infectie. Aangezien de leads in de epidurale ruimte worden geplaatst, is
er echter een gering risico dat na de ingreep spinale vloeistof uit de inbrengplaats van de lead
lekt. In uitermate zeldzame gevallen kan een inwendig bloedstolsel (hematoom) of ophoping
van vloeistof (seroom) ontstaan; ook kan een epidurale bloeding of verlamming optreden. Uw
ruggenmerg kan worden samengedrukt.
• Externe bronnen van elektromagnetische interferentie kunnen storingen van het hulpmiddel
veroorzaken en invloed hebben op de stimulatie.
Veiligheidsinformatie
Precision Novi™-systeem Informatie voor patiënten
90971728-03 VERSIE A 137 van 491