Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 250

Informação para Pacientes
Avisos
MODIFICAÇÃO NÃO AUTORIZADA: a modificação não autorizada de dispositivos médicos
é proibida. A integridade do sistema poderá ser afectada e o paciente poderá ser prejudicado ou
sofrer lesões caso os dispositivos médicos sejam submetidos a modificações não autorizadas.
Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM). O paciente não deverá ser exposto a IRM
(Imagiologia por Ressonância Magnética). A exposição a esta tecnologia de diagnóstico
pode resultar em danos nos tecidos, no desalojamento do estimulador ou dos condutores, no
aquecimento do estimulador, danos graves na parte electrónica do estimulador e/ou aumento da
tensão transmitida através dos condutores ou estimulador, o que poderá causar uma sensação
desconfortável ou de "sacudidela". O sistema Precision Novi não foi avaliado relativamente à
segurança e compatibilidade no ambiente MR. Os componentes do sistema Precision Novi não
foram testados relativamente ao aquecimento e migração no ambiente MR. A introdução de um
paciente com este dispositivo num digitalizador MRI pode resultar em lesões graves do paciente,
morte ou avarias do dispositivo.
Utilização pediátrica. A segurança e eficácia da estimulação da espinal medula não foram
determinadas na utilização em pediatria.
Informação para Pacientes do Sistema Precision Novi™
90971728-03 REV A 248 de 491