Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 376

Πληροφορίες για ασθενείς
Προειδοποιήσεις
ΜΗ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ: Απαγορεύεται η μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση
των ιατροτεχνολογικών συσκευών. Μπορεί να διακυβευτεί η ακεραιότητα συστήματος και να
προκληθεί βλάβη ή τραυματισμός στον ασθενή εάν οι ιατροτεχνολογικές συσκευές υποβληθούν σε
μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση.
Απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI). Δεν θα πρέπει να εκτεθείτε σε απεικόνιση
μαγνητικού συντονισμού (MRI). Η έκθεση σε αυτή τη διαγνωστική τεχνολογία μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα βλάβη ιστού, μετατόπιση του διεγέρτη ή των απαγωγών, θέρμανση του διεγέρτη,
σοβαρή ζημιά στα ηλεκτρονικά συστήματα του διεγέρτη ή/και αυξημένη τάση μέσω των απαγωγών
ή του διεγέρτη, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ένα δυσάρεστο αίσθημα ή αίσθημα «ξαφνικού
τραβήγματος». Το σύστημα Precision Novi δεν έχει αξιολογηθεί ως προς την ασφάλεια και
συμβατότητα σε περιβάλλον MR. Τα συστατικά μέρη του συστήματος Precision Novi δεν έχουν
δοκιμαστεί όσον αφορά τη θέρμανση ή μετατόπιση σε περιβάλλον MR. Η εισαγωγή ενός ασθενή με
αυτή τη συσκευή σε σαρωτή MRI μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα σοβαρό τραυματισμό του ασθενή,
θάνατο ή δυσλειτουργία της συσκευής.
Παιδιατρική χρήση. Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της διέγερσης νωτιαίου μυελού δεν έχει
τεκμηριωθεί για παιδιατρική χρήση.
Πληροφορίες συστήματος Precision Novi™ για ασθενείς
90971728-03 ΑΝΑΘ A 374 από 491