Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 154

Information för patienter
Varningar
ICKE AUKTORISERAD ÄNDRING: Icke auktoriserad ändring av medicinsk utrustning är förbjuden.
Systemintegritet kan äventyra och patienten kan skadas om medicinsk utrustning utsätts för icke
auktoriserad ändring.
Magnetresonansundersökning (MRI). Du får inte utsättas för magnetresonansundersökning (MRI).
Exponering för denna diagnosteknologi kan resultera i vävnadsskada, att din stimulator eller dess
elektroder lossnar, att stimulatorn blir varm, att stimulatorns elektronik skadas och/eller ökad
spänning genom elektroderna eller stimulatorn vilket kan orsaka en obehaglig eller "stötande"
känsla. Precision Novi-systemet har inte utvärderats med avseende på säkerhet och kompatibilitet
i MR-miljön. Precision Novi-systemkomponenterna har inte testats med avseende på värmning eller
migrering i MR-miljön. Om en patient med denna enhet förs in i en MR-skanner kan det resultera
i allvarlig patientskada, död eller fel på enheten.
Pediatrisk användning. Ryggmärgsstimulationens säkerhet och effektivitet har inte fastställts för
pediatrisk användning.
Diatermi. Som en SCS-patient ska du inte genomgå någon form av diatermi som antingen
behandling av ett medicinskt tillstånd eller som en del av en kirurgisk procedur. Den höga energi
och värme som genereras av diatermi kan överföras via ditt stimulatorsystem, vilket kan orsaka
vävnadsskada vid elektroderna samt möjligen allvarlig skada eller dödsfall. Stimulatorn kan skadas
oavsett om den är påslagen eller avstängd.
Precision Novi™-system - patienthandbok
90971728-03 REV A 152 av 491