Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 238

Information til patienter
EN 60601-1-2-klassificeringsinformation
• Internt drevet udstyr
• Kontinuerlig drift
• Almindeligt udstyr
• Klasse II
Tabel 1 – Vejledning og Producenterklæring – Elektromagnetiske emissioner – for alt ME-udstyr og alle
ME-systemer
Vejledning og Producenterklæring - elektromagnetiske emissioner
Precision Novi-systemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske miljø.
Kunden eller brugeren af Precision Novi-systemet skal sørge for, at det anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Harmoniske udslip
IEC 61000-3-2
Spændingsfluktuationer /
flimmeremissioner IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklærer hermed, at Precision Novi-systemet er i overensstemmelse med de grundlæggende krav og andre relevante
bestemmelser i EU-direktivet 1999/5/EØF.
Precision Novi™-systeminformation til patienter
90971728-03 REV A 236 af 491
Overensstemmelse Elektromagnetisk miljø - vejledning
Gruppe 1 Precision Novi-systemet anvender kun RF-energi til den interne
funktion. RF-emissioner fra systemet er derfor meget lave, og
der er ikke stor sandsynlighed for, at de forårsager interferens
med elektronisk udstyr i nærheden.
Klasse B Precision Novi-systemet er egnet til anvendelse i alle områder,
herunder i hjemmet, og i dem, der er direkte tilsluttet det
Klasse B
offentlige lavspændingsforsyningsnet, som leverer strøm til
bygninger, der anvendes til beboelse.
Overensstemmelser