Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 80

Patienteninformationen
Warnhinweise
UNAUTORISIERTE MODIFIKATIONEN. Unautorisierte Modifikationen an medizinischen Geräten
sind untersagt. Die Integrität des Systems könnte beeinträchtigt werden und es könnte zu
Beschwerden oder Verletzungen beim Patienten kommen, wenn nicht autorisierte Modifikationen an
medizinischen Geräten vorgenommen werden.
Magnetresonanztomografie (MRT). Sie sollten keinesfalls einer Magnetresonanztomografie
(MRT) ausgesetzt werden. Werden Sie dieser diagnostischen Technologie ausgesetzt, kann
dies zu Gewebeschäden, zum Wandern des Stimulators oder der Elektroden, zur Erwärmung
des Stimulators, zu schwerwiegenden Schäden an der Geräteelektronik bzw. zu einer von den
Elektroden oder vom Stimulator verursachten erhöhten Spannung führen und eine unangenehme
Empfindung („Reißen") verursachen. Das Precision Novi-System wurde hinsichtlich der Sicherheit
und Kompatibilität in einer MRT-Umgebung noch nicht untersucht. Die Komponenten des Precision
Novi-Systems wurden hinsichtlich der Erwärmung oder Migration in einer MRT-Umgebung noch nicht
untersucht. Wird ein Patient in einem MRT-Scanner untersucht, kann dies zu schweren Verletzungen
oder zum Tod des Patienten oder zu einer Gerätefehlfunktion führen.
Anwendung bei Kindern. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Rückenmarkstimulation bei Kindern
ist nicht belegt.
Precision Novi™-System - Patienteninformationen
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