Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 226

Information til patienter
Advarsler
UAUTORISERET ÆNDRING: Uautoriseret ændring på medicinske enheder er forbudt. Systemets
integritet kan blive forringet og påføre skade på patienten, hvis de medicinske enheder udsættes for
uautoriseret ændring.
Magnetisk resonans billeddannelse (MRI). Du bør ikke eksponeres for magnetisk resonans
billeddannelse (MRI). Eksponering for denne diagnostiske teknologi kan resultere i vævsskade,
flytning af stimulatoren eller elektroderne fra deres plads, opvarmning af stimulatoren, alvorlig
beskadigelse af stimulatorens elektronik og/eller forøget spænding gennem elektroderne eller
stimulatoren, som kan forårsage en fornemmelse af ubehag eller "stød". Precision Novi-systemet er
ikke vurderet for sikkerhed og kompatibilitet i MR-miljøet. Precision Novi-systemets komponenter er
ikke testet til opvarmning eller migration i MR-miljøet. Indføring af en patient med denne enhed i en
MR-scanner kan resultere i alvorlig patientskade, død eller funkionsfejl i enheden.
Pædiatrisk brug. Der er intet bevis for sikkerheden ved og effektiviteten af rygmarvsstimulering til
pædiatrisk brug.
Diatermi. Som SCS-patient bør du ikke få nogen form for diatermi, hverken som behandling for en
medicinsk tilstand eller som en del af en kirurgisk procedure. Den høje energi og varme, som dannes
ved diatermi, kan overføres gennem stimulatorsystemet og forårsage vævsskade på elektrodestedet
og, muligvis, alvorlig kvæstelse eller død. Stimulatoren kan blive beskadiget, både når den er slukket,
og når den er tændt.
Precision Novi™-systeminformation til patienter
90971728-03 REV A 224 af 491