Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 68

Informations destinées aux patients
Informations sur la classification EN 60601-1-2
• Dispositif à alimentation interne
• Fonctionnement continu
• Équipement ordinaire
• Classe II
Tableau 1 : Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques – pour tous les dispositifs
et systèmes ME
Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Le système Precision Novi est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-après.
Le client ou l'utilisateur du système Precision Novi doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test des émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Rayonnements harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension / Émissions de
papillotement CEI 61000-3-3
Par la présente, Boston Scientific déclare que le système Precision Novi est conforme aux exigences essentielles et aux autres dispositions
applicables de la directive 1999/5/CE.
Informations sur le système Precision Novi™ destinées aux patients
90971728-03 Rév. A 66 sur 491
Conformité Guide de l'environnement électromagnétique
Groupe 1 Le système Precision Novi utilise de l'énergie RF uniquement
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne devraient pas produire
d'interférences à proximité d'appareils électroniques.
Classe B Le système Precision Novi peut être utilisé dans tous les
établissements, y compris les établissements résidentiels et
Classe B
ceux directement connectés au réseau public d'alimentation
basse tension qui alimente les bâtiments à usage résidentiel.
Conforme