Informacje dla pacjentów
Ostrzeżenia
MODYFIKACJE WPROWADZANE PRZEZ OSOBY NIEUPOWAŻNIONE: Wprowadzanie
modyfikacji do urządzeń medycznych przez osoby nieupoważnione jest zabronione. W przypadku
wprowadzenia modyfikacji do urządzeń medycznych przez osoby nieupoważnione może dojść do
naruszenia integralności systemu oraz wystąpienia uszczerbku na zdrowiu lub obrażeń u pacjenta.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Pacjent nie powinien poddawać się
ekspozycji na obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Ak pacient podstúpi toto
diagnostické vyšetrenie, môže dôjsť k poškodeniu tkaniva, dislokácii stimulátora alebo elektród,
zahriatiu stimulátora, závažnému poškodeniu elektronických komponentov stimulátora a/alebo
zvýšeniu napätia prenášaného elektródami či v stimulátore vedúcemu k nepríjemným vnemom
alebo „traseniu" elektrickým prúdom. Systém Precision Novi nebol hodnotený pre bezpečnosť
a kompatibilitu v prostredí MR. Súčasti systému Precision Novi neboli testované na ohrievanie
alebo pohyb v prostredí MR. Vykonanie MR vyšetrenia u pacienta s týmto systémom môže viesť
k vážnemu poraneniu pacienta, smrti alebo poškodeniu systému.
Stosowanie u dzieci. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stymulacji rdzenia kręgowego
u dzieci.
System Precision Novi™ — informacje dla pacjentów
90971728-03 wer. A
448 z 491