Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 264

Informação para Pacientes
Informações de classificação de acordo com a norma EN 60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Tabela 1 – Orientação e declaração do fabricante – emissões electromagnéticas - para todos os
equipamentos ME e sistemas ME
Orientação e declaração do fabricante - emissões electromagnéticas
O Sistema Precision Novi foi concebido para utilização no ambiente electromagnético especificado seguinte.
O cliente ou o utilizador deverá certificar-se de que o Sistema Precision Novi é utilizado nesse ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões
intermitentes, IEC 61000-3-3
A Boston Scientific declara pelo presente documento que o sistema Precision Novi está em conformidade com os requisitos essenciais
e outras disposições pertinentes da Directiva 1999/5/CE.
Informação para Pacientes do Sistema Precision Novi™
90971728-03 REV A 262 de 491
Conformidade Guia sobre o ambiente electromagnético
Grupo 1 O sistema Precision Novi utiliza energia de RF apenas no seu
funcionamento interno. Por esta razão, as emissões de RF são
muito baixas e é pouco provável que provoquem interferências
em equipamentos electrónicos nas proximidades.
Classe B O Sistema Precision Novi é adequado para utilização em
todas as instalações, incluindo de habitação, bem como as
Classe B
directamente ligadas à rede de abastecimento público de baixa
tensão que abastece os edifícios de habitação.
Em conformidade