Informações para Pacientes
Informações de Classificação EN 60601-1-2
• Equipamento com alimentação interna
• Operação contínua
• Equipamento comum
• Classe II
Tabela 1 – Orientação e Declaração do Fabricante – emissões eletromagnéticas – para todos os
equipamentos e sistemas ME
Orientação e Declaração do Fabricante - emissões eletromagnéticas
O Sistema Precision Novi foi projetado para uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo.
O cliente ou usuário do Sistema Precision Novi devem garantir seu uso em tal ambiente.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de RF CISPR 11
Emissões harmônicas
IEC 61000-3-2
Oscilações de tensão/emissões
oscilantes IEC 61000-3-3
Por meio deste documento, a Boston Scientifics declara que o Sistema Precision Novi está em conformidade com as exigências
fundamentais e outras disposições relevantes da Diretiva 1999/5/EC.
Informações para Pacientes sobre o Sistema Precision Novi™
90971728-03 REV A
288 de 491
Conformidade
Guia de Ambiente Eletromagnético
Grupo 1
O Sistema Precision Novi usa energia de FR somente para
suas funções internas. Consequentemente, as emissões de
RF são muito baixas e dificilmente causarão interferências em
equipamentos eletrônicos próximos.
Classe B
O Sistema Precision Novi deve ser utilizado em todos os
estabelecimentos, incluindo domésticos e aqueles diretamente
Classe B
ligados à rede de alimentação pública de eletricidade de baixa
tensão que abastece os edifícios utilizados com fins domésticos.
Em conformidade