Efeitos Indesejáveis - Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario

Efeitos indesejáveis
Existem riscos potenciais em qualquer cirurgia. Os riscos potenciais, associados à implantação de
um gerador de impulsos como parte de um sistema de estimulação da espinal medula, incluem:
• Os eléctrodos que produzem a estimulação poderão deslocar-se da localização inicial de
implantação, provocando alterações indesejadas na estimulação e a subsequente redução do
alívio da dor;
• Falha do sistema, que pode ocorrer em qualquer altura em resultado de avarias casuais
dos componentes ou da bateria. Estes eventos, que podem incluir fugas na bateria, falha
do dispositivo, danos no eléctrodo, funcionamento incorrecto do hardware, ligações soltas,
curto-circuitos ou circuitos abertos e rupturas no isolamento do eléctrodo, podem resultar num
controlo ineficaz da dor.
• O seu corpo poderá reagir de forma negativa aos materiais utilizados no fabrico do
estimulador ou dos eléctrodos. Poderá ocorrer vermelhidão, calor ou tumefacção na zona do
implante. Poderá ocorrer reacção nos tecidos em relação aos materiais implantados. Nalguns
casos, a formação de tecido reactivo em redor do eléctrodo no espaço epidural pode resultar
num início atrasado da compressão da espinal medula e num défice neurológico/sensorial,
incluindo paralisia. O tempo para início é variável, podendo ser de semanas a anos após
o implante.
Informações de segurança
Informação para Pacientes do Sistema Precision Novi™
90971728-03 REV A 257 de 491