Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 30

Información para pacientes
Advertencias
MODIFICACIÓN NO AUTORIZADA: Queda prohibida la modificación no autorizada de los
dispositivos médicos. Se podría poner en peligro la integridad del sistema y causar daños o lesiones
al paciente si los dispositivos médicos se ven sometidos a modificaciones no autorizadas.
Imágenes por resonancia magnética (IRM). No debe exponerse a imágenes por resonancia
magnética (IRM). La exposición a esta tecnología diagnóstica puede provocar daños tisulares,
desplazamiento del estimulador o de los electrodos, calentamiento del estimulador, daños graves en
los componentes electrónicos del estimulador o aumentar el voltaje a través de los electrodos o del
estimulador con la consiguiente sensación molesta de "sacudida". El sistema Precision Novi no se ha
evaluado para verificar la seguridad y la compatibilidad en un entorno de RMN. Los componentes del
sistema Precision Novi no se han evaluado para verificar el calentamiento o la migración en un entorno
de RMN. Si un paciente que tenga implantado este dispositivo accede a un escáner de RMN, pueden
producirse lesiones graves en el paciente, la muerte o un funcionamiento incorrecto del dispositivo.
Uso pediátrico. No se ha determinado la seguridad ni la eficacia de la estimulación de la médula
espinal en el uso pediátrico.
Diatermia. Como paciente del sistema de EME, no debe recibir ninguna forma de diatermia ni como
tratamiento de una enfermedad ni como parte de una intervención quirúrgica. La alta energía y el
calor generados por la diatermia pueden transferirse a través del estimulador y dañar los tejidos
donde se encuentra el electrodo, lo que podría producir daños graves o la muerte. El estimulador
puede estropearse, esté encendido o apagado.
Información para los pacientes del sistema Precision Novi™
90971728-03 REV A 28 de 491