Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 94

Patienteninformationen
Informationen zur Einstufung gemäß EN 60601-1-2
• Gerät mit interner Stromversorgung
• Dauerbetrieb
• Normales Gerät
• Klasse II
Tabelle 1 – Anweisung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen – für alle ME-Geräte und
ME-Systeme
Anleitung und Herstellererklärung – elektromagnetische Strahlung
Das Precision Novi-System ist zur Verwendung in der nachfolgend genannten elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Der Kunde oder Benutzer des Precision Novi-Systems hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen CISPR 11
HF-Emissionen CISPR 11
Harmonische Emissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker nach IEC 61000-3-3
Boston Scientific erklärt hiermit, dass das Precision Novi-System die wesentlichen Forderungen und sonstigen relevanten Bestimmungen
der Richtlinie 1999/5/EG erfüllt.
Precision Novi™-System - Patienteninformationen
90971728-03 REV A 92 von 491
Einhaltung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Gruppe 1 Das Precision Novi-System verwendet HF-Energie nur für seine interne
Funktion. Daher sind ihre HF-Emissionen sehr gering, und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.
Klasse B Das Precision Novi-System ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen,
einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die
Klasse B
unmittelbar an ein öffentliches Niederspannungs-Versorgungsnetz
angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke
genutzt werden.
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