Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 89

Nebenwirkungen
Jeder chirurgische Eingriff ist mit möglichen Risiken verbunden. Bei der Implantation eines
Impulsgenerators als Teil eines Systems zur Rückenmarkstimulation bestehen u. a. folgende
mögliche Risiken:
• Die Elektroden, die zur Stimulation eingesetzt werden, können sich gegenüber ihrer
ursprünglichen Lage verschieben, was zu unerwünschten Veränderungen bei der Stimulation
und in der Folge zu einer geringeren Schmerzlinderung führt.
• Versagen des Systems, das aufgrund eines Ausfalls von Bauteilen oder der Batterie stets
eintreten kann. Diese Ereignisse, zu denen zum Beispiel Auslaufen der Batterie, Ausfall
des Geräts, Elektrodenbruch, Hardware-Fehlfunktionen, gelockerte Anschlüsse, elektrische
Kurzschlüsse und Stromkreisunterbrechungen und Bruch der Elektrodenisolierung zählen,
können die Schmerzbekämpfung unwirksam machen.
• Ihr Körper reagiert eventuell negativ auf das während der Herstellung des Stimulators oder der
Elektroden verwendete Material. Möglicherweise bemerken Sie Rötungen, ein Wärmegefühl oder
Schwellungen an der Implantatstelle. Es können Gewebsreaktionen gegen das implantierte
Material auftreten. In einigen Fällen kann die Bildung von reaktivem Gewebe um die Elektrode im
Epiduralraum zu einem verzögerten Beginn der Rückenmarkkompression und neurologischen/
sensorischen Defiziten, einschließlich Lähmung, führen. Die Zeit bis zum Beginn ist variabel und
reicht möglicherweise Wochen bis hin zu Jahren nach der Implantation.
Sicherheitshinweise
Precision Novi™-System - Patienteninformationen
90971728-03 REV A 87 von 491