Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 166

Information för patienter
EN 60601-1-2 klassificeringsinformation
• Internt driven utrustning
• Kontinuerlig drift
• Ordinär utrustning
• Klass II
Tabell 1 – Riktlinjer och tillverkarens deklaration – elektromagnetiska emissioner – för all ME-utrustning och
alla ME-system
Vägledning och tillverkarens försäkran – elektromagnetiska emissioner
Precision Novi-systemet är avsett att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av Precision Novi-systemet ska se till att det används i en sådan miljö.
Emissionstest
RF-emissioner CISPR 11
RF-emissioner CISPR 11
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
flickeremissioner
IEC 61000-3-3
Härmed intygar Boston Scientific att Precision Novi-systemet överensstämmer med kraven samt övriga villkor i direktivet 1999/5/EC.
Precision Novi™-system - patienthandbok
90971728-03 REV A 164 av 491
Godkänd användning Elektromagnetisk miljöguide
Grupp 1 Precision Novi-systemet använder RF-energi endast för sin interna
funktion. Dess RF-emissioner är därför mycket låga och kommer
sannolikt inte att orsaka några störningar i närbelägen elektronisk
utrustning.
Klass B Precision Novi-systemet är lämpligt att användas i alla inrättningar,
inklusive hemmabruk och de som är direkt anslutna till det
Klass B
allmänna elnätet som försörjer bostadshus.
Uppfyller