Ανεπιθύμητες Ενέργειες - Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario

Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δυνητικοί κίνδυνοι υπάρχουν με κάθε χειρουργική επέμβαση. Οι πιθανοί κίνδυνοι της εμφύτευσης
μιας παλμογεννήτριας ως μέρος ενός συστήματος για την παροχή διέγερσης νωτιαίου μυελού
περιλαμβάνουν τα εξής:
• Οι απαγωγές που παρέχουν τη διέγερση μπορεί να μετακινηθούν από την αρχική τοποθεσία
εμφύτευσης, με αποτέλεσμα να προκύψουν ανεπιθύμητες αλλαγές στη διέγερση και
επακόλουθη μείωση στην ανακούφιση από τον πόνο.
• Αποτυχία συστήματος, που μπορεί να προκύψει οποιαδήποτε στιγμή εξαιτίας τυχαίας
αποτυχίας ή αποτυχιών των συστατικών μερών ή της μπαταρίας. Αυτά τα συμβάντα, τα οποία
μπορεί να περιλαμβάνουν διαρροή μπαταρίας, αποτυχία συσκευής, θραύση απαγωγής,
δυσλειτουργίες υλικού, χαλαρές συνδέσεις, ηλεκτρικά βραχυκυκλώματα ή ανοικτά κυκλώματα
και ρήγμα της μόνωσης απαγωγής, μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα μη αποτελεσματικό
έλεγχο του πόνου.
• Το σώμα σας μπορεί να αντιδράσει αρνητικά στα υλικά που χρησιμοποιούνται για την
κατασκευή του διεγέρτη ή των απαγωγών. Μπορεί να παρατηρήσετε ερυθρότητα, θερμότητα
ή πρήξιμο στην περιοχή εμφύτευσης. Μπορεί να προκύψουν αντιδράσεις ιστού προς τα
εμφυτευμένα υλικά. Σε μερικές περιπτώσεις, ο σχηματισμός του αντιδραστικού ιστού γύρω
από την απαγωγή στον επισκληρίδιο χώρο μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την καθυστερημένη
έναρξη της συμπίεσης νωτιαίου μυελού και νευρολογική/αισθητήρια εξασθένηση,
συμπεριλαμβανομένης της παράλυσης. Ο χρόνος μέχρι την έναρξη είναι μεταβλητός, πιθανώς
να κυμαίνεται από εβδομάδες μέχρι χρόνια μετά την εμφύτευση.
Πληροφορίες ασφάλειας
Πληροφορίες συστήματος Precision Novi™ για ασθενείς
90971728-03 ΑΝΑΘ A 383 από 491