Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 10

СПЕЦИФИКАЦИИ
РЕФЕРЕНТЕН НОМЕР
Описание на продукта хирургичен шлем
Височина 25,9 cm (10,2 инча)
Ширина 23,1 cm (9,1 инча)
Дължина 32,8 cm (14,1 инча)
Интензитет на лъча неизползваем
Скорост на Четири скорости 0,29 m3/min (10,4 cfm), 0,36 m3/min (12,8 cfm), 0,45 m3/min (16,0 cfm), 0,55 m
вентилатора (номинално)
Захранване/Входящ
ток
Предупреждение: Проверявайте устройството преди всяко използване. Ако виждате следното съобщение, се препоръчва да смените
устройството:
Повредени контролни бутони или плъзгач за регулиране на светодиодите.
•
Повредени светодиодни лещи или покривало
•
Шлемът показва следи от замърсяване с кръв или телесни течности (Изпълнете инструкциите за почистване, преди да
•
използвате шлема за бъдещи процедури.)
Полезен живот
Приблизително 3 години (900 използвания)
Одобрение
КЛАСИФИКАЦИЯ ПО ANSI/AAMI стандарт ES 60601-1
Тип защита от токов удар
Ниво на защита от токов удар
Режим на работа
IPX0
Класификация според нивото на защита
от навлизане на вода
Поставеното обозначение CE показва съответствие със
следните европейски директиви:
Директива 93/42/EEC – Медицинско изделие
•
Pегулирането 2016/425/ЕИО – Лични предпазни средства
•
(ЛПС)
Шлемовете са разработени в съответствие с EN 166:2001
ЛПС е тип на ЕС, проучван от следния нотифициран орган
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Холандия
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Винаги носете хирургично покритие на главата, преди да използвате хирургичния шлем
•
Използвайте единствено одобрени компоненти и аксесоари Zimmer Biomet TotalShield II, освен ако не е посочено друго.
•
Не е предназначено за употреба като система за дихателна защита.
•
Хирургичната система с шлем не е произведена с естествен каучуков латекс.
•
• Да се използва само от квалифицирани и обучени медицински специалисти. Медицинският специалист, извършващ
процедурата, носи отговорност за последното решение дали да използва хирургичната система с шлем.
Винаги следвайте нормалния протокол на здравното заведение за поддържане на стерилна техника.
•
НЕДЕЙТЕ да режете или пробивате захранващия кабел на шлема.
•
Винаги дръжте конектора в края на захранващия кабел на шлема, докато го свързвате към контейнера с батерия.
•
Да НЕ се използва в присъствие на възпламеними анестетици или газове.
•
00992000100 00992000200
хирургичен шлем със
светодиодно осветление
25,9 cm (10,2 инча)
23,1 cm (9,1 инча)
32,8 cm (12,9 инча)
≥ 40 000 lux (работна
дистанция 40 cm)
14,4 V, 3100 mAh и 6200 mAh
Медицинско – Общо медицинско оборудване само по отношение на електрически шок, пожар
и механични опасности, в съответствие с
Съответства на
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
EC STD 60601-1-6: 2010 Ed. 3+A1
Сертифицирано от
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1 (2014).
00992000500
хирургичен шлем с
ключалка
25,9 cm (10,2 инча)
23,1 cm (9,1 инча)
32,8 cm (14,1 инча)
неизползваем
Оборудване с вътрешно захранване
Няма приложени части
Непрекъсната работа
IPX0 (обикновено оборудване)
ДЕФИНИЦИИ НА ОБОЗНАЧЕНИЯТА – Z166F
Код Дефиниция
Z Производствен код, Zimmer
Европейски стандарт – Спецификация за
166
защита на очите
F Механична якост, удар с ниска енергия
10
00992000600
хирургичен шлем
светлоизлъчващ диод с
ключалка заключване
25,9 cm (10,2 инча)
23,1 cm (9,1 инча)
32,8 cm (12,9 инча)
≥ 40 000 lux (работна
дистанция 40 cm)
/min (19,5 cfm)
3
TotalShield II
.