Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Het CE-keurmerk geeft aan dat het product voldoet aan de volgende
Europese richtlijnen:
•
Richtlijn medische hulpmiddelen – 93/42/EEG
Verordening 2016/425/EEG – Persoonlijke
•
beschermingsmiddelen (PBM);
Helmen zijn ontwikkeld in overeenstemming met EN 166:2001
PBM zijn op EG-type getest door de volgende aangemelde instantie
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Nederland
WAARSCHUWINGEN
Draag altijd een operatiehelmhoes voordat u de
•
Gebruik uitsluitend voor de Zimmer Biomet
•
Niet bestemd voor gebruik als respiratoir beschermingssysteem.
•
Het operatiehelmsysteem bevat geen latex van natuurlijke rubber.
•
Dient alleen te worden gebruikt door deskundig en gekwalificeerd medisch personeel. Medisch personeel dat de procedure uitvoert is
•
verantwoordelijk voor de definitieve beslissing of een operatiehelmsysteem wordt gebruikt.
Volg te allen tijde het normale protocol van de instelling voor het behouden van steriele technieken.
•
De voedingskabel van de helm dient NIET te worden doorgesneden of doorboort.
•
Houd de connector altijd aan het einde van de voedingskabel van de helm vast terwijl u de houder op een batterij aansluit.
•
Gebruik het product NIET in de nabijheid van ontvlambare anesthetica of gassen.
•
TotalShield II
Gebruikers van een
•
tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het apparaat dient volgens de in de gebruiksinstructies gegeven EMC-informatie
geïnstalleerd en gebruikt te worden. Raadpleeg de EMC-richtlijntabellen in deze handleiding.
CONTRA-INDICATIES
Geen bekend.
RESTRISICO
Het niet naleven van de gebruiksaanwijzing van de fabrikant kan leiden tot storingen van de apparatuur en/of letsel van de gebruiker.
INFORMATIE OVER TOEBEHOREN
Gebruik uitsluitend toebehoren van het
REFERENTIENUMMER
00992020000
Slimme
00992020002
Slimme
00992010200
Oplaadbare
00992010400
Batterijhouder
Ondersteuning voor comfort aan de
00992000306
achterzijde
0099200307
Steun Voor Het Schedelcomfort
CONTACTGEGEVENS
Voor toebehoren of aanvullende informatie met betrekking tot uw unit kunt u contact opnemen met uw Zimmer-distributeur, schriftelijk dan wel
telefonisch. Ga naar www.ZimmerBiomet.com voor de Conformiteitsverklaring.
TotalShield II
TotalShield II
goedgekeurde onderdelen en accessoires, tenzij anders vermeld.
operatiehelm dienen er rekening mee te houden dat er voorzorgsmaatregelen gelden met betrekking
TotalShield II
operatiehelmsysteem.
BESCHRIJVING
-
lader met zes laadsleuven
-
lader met twee laadsleuven
-
Li-ionbatterij
POST
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
VS
DEFINITIES VAN KEURMERKEN – Z166F
Code
Definitie
Z
Productiecode, Zimmer
Europese norm – Oogbescherming -
166
Specificaties
F
Mechanische sterkte, lage impact energie
operatiehelm gebruikt.
REFERENTIENUMMER
00992000400
00992000401
00992000402
00992000403
00992000404
TELEFOON
1-330-343-8801 (lokaal)
1-800-830-0970 (gratis)
46
BESCHRIJVING
Helmkussens
Onderhoudsset voor ventilator deksel
Onderhoudsset voor hoofdband
Onderhoudsset voor haak en lus
Onderhoudsset voor hoofdband met
slot
Publicidad
