Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Påtrykt CE-mærke angiver overensstemmelse med følgende
europæiske direktiver:
Direktiv 93/42/EØF – Medicinsk anordning
•
Reguleringen 2016/425/EEC – Personlige værnemidler (PPE)
•
Hjelme er udviklet i overensstemmelse med EN 166:2001
PPE er blevet EF-type undersøgt af det følgende bemyndigede
organ
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Holland
ADVARSLER
Bær altid kirurgisk hovedbeklædning inden brug af
•
Brug kun Zimmer Biomet
•
Ikke beregnet til at blive brugt som åndedrætsværn.
•
Det kirurgiske hjelmsystem er ikke fremstillet i naturligt gummilatex.
•
Må kun bruges af kvalificeret og uddannet medicinsk personale. Den læge, som udfører proceduren, er ansvarlig for den endelige
•
beslutning om, hvorvidt det kirurgiske hjelmsystem skal bruges.
Følg hospitalets normale protokol for opretholdelse af steril teknik på alle tidspunkter.
•
Hjelmens strømkabel MÅ IKKE skæres over eller punkteres.
•
Hold altid om stikket ved enden af hjelmens strømkabel, når det sluttes til hylsteret med et isat batteri.
•
Udstyret MÅ IKKE anvendes under tilstedeværelsen af brændbare anæstesimidler eller gasser.
•
TotalShield II
Brugere af en
•
elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Anordningen skal installeres og bruges iht. de EMC‐oplysninger, der følger med
brugsanvisningen. Se tabellerne med EMC‐retningslinjer i denne manual.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
RISIKO FOR TILBAGEVÆRENDE SMUDS
Undladelse af at følge producentens brugsanvisning kan føre til fejlfunktion i udstyret og/eller personskade for brugeren
OPLYSNINGER OM TILBEHØR
TotalShield II
Brug kun
kirurgisk hjelmsystemets tilbehør.
REFERENCENUMMER
00992020000
00992020002
00992010200
00992010400
00992000306
0099200307
KONTAKTOPLYSNINGER
Kontakt din Zimmer-distributør eller skriv eller ring for at få tilbehør eller yderligere oplysninger om din enhed. Besøg www.ZimmerBiomet.com
for overensstemmelseserklæringen
TotalShield I
TotalShield II-
godkendte komponenter og udstyrsdele, medmindre andet er angivet.
kirurgisk hjelm skal være opmærksomme på, at der skal tages forholdsregler i forbindelse med
BESKRIVELSE
Smart-oplader med seks porte
Smart-oplader med to porte
Genopladeligt lithium-ion batteri
Batterihylster
Bagstøtte
Kranial Komfort Støtte
POST
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
USA
MÆRKNINGSDEFINITIONER – Z166F
Kode
Definition
Z
Fremstillingskode, Zimmer
Europæisk standard – Specifikation for
166
øjenværn
F
Mekanisk styrke, lav slagbrudenergi
I kirurgisk hjelm.
REFERENCENUMMER
00992000400
Hjelmpolstringer
00992000401
Servicekit til ventilatorbeklædning
00992000402
Servicekit til pandebånd
00992000403
Servicekit til burrelukning
00992000404
Servicekit til pandebånd med lås
TELEFON
1-330-343-8801 (lokal)
1-800-830-0970 (gratisnummer)
37
BESKRIVELSE
Publicidad
