Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 82

Το προσαρτημένο σήμα CE υποδεικνύει συμμόρφωση με τις
ακόλουθες Ευρωπαϊκές Οδηγίες:
Οδηγία 93/42/ΕΟΚ – Ιατροτεχνολογικό προϊόν
•
Κανονισμός 2016/425/ΕΟΚ – Μέσα Ατομικής Προστασίας (ΜΑΠ)
•
Τα κράνη έχουν σχεδιαστεί σύμφωνα με το πρότυπο EN 166:2001
Το ΜΑΠ έχει εξεταστεί ως προς τον τύπο ΕΚ από τον ακόλουθο
κοινοποιημένο οργανισμό
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, The Netherlands
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Να φοράτε πάντα χειρουργικό κάλυμμα κεφαλιού πριν χρησιμοποιήσετε το χειρουργικό κράνος
•
Να χρησιμοποιείτε μόνο εγκεκριμένα εξαρτήματα και παρελκόμενα
•
Δεν προορίζεται για χρήση ως σύστημα προστασίας του αναπνευστικού συστήματος.
•
Το σύστημα χειρουργικού κράνους δεν κατασκευάζεται με φυσικό ελαστικό λάτεξ.
•
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από πιστοποιημένους και εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας. Ο επαγγελματίας υγείας που εκτελεί
•
τη διαδικασία είναι υπεύθυνος για τη λήψη της τελικής απόφασης σχετικά με τη χρήση ή όχι του συστήματος χειρουργικού κράνους.
Ακολουθείτε το τυπικό πρωτόκολλο του ιδρύματός σας για τη διατήρηση στείρας τεχνικής ανά πάσα στιγμή.
•
ΜΗΝ κόβετε ή τρυπάτε το καλώδιο τροφοδοσίας του κράνους.
•
Κατά τη σύνδεση στη θήκη με μπαταρία, κρατάτε πάντα τον σύνδεσμο στο άκρο του καλωδίου τροφοδοσίας του κράνους.
•
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό παρουσία εύφλεκτων αερίων ή αναισθητικών.
•
Οι χρήστες ενός χειρουργικού κράνους
•
την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ). Η συσκευή θα πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις πληροφορίες
περί ΗΜΣ που παρέχονται στις οδηγίες χρήσης. Δείτε τους Πίνακες Οδηγιών περί ΗΜΣ που περιλαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή.
ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΙΚΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ
Εάν δεν τηρήσετε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή, μπορεί να προκληθεί σοβαρή δυσλειτουργία του εξοπλισμού ή/και τραυματισμός του χρήστη.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΠΑΡΕΛΚΟΜΕΝΑ
Χρησιμοποιείτε μόνο παρελκόμενα του συστήματος χειρουργικού κράνους
ΚΩΔΙΚΟΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ
00992020000 Έξυπνος φορτιστής έξι υποδοχών
00992020002 Έξυπνος φορτιστής δύο υποδοχών
00992010200 Επαναφορτιζόμενη μπαταρία ιόντων λιθίου
00992010400 Θήκη μπαταρίας
Πίσω υποστήριγμα άνεσης
00992000306
0099200307 Κρανιακή Υποστήριξη Άνεσης
ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ
Για τη λήψη παρελκομένων ή πρόσθετων πληροφοριών σχετικά με τη μονάδα σας, επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα της Zimmer
ή επικοινωνήστε ταχυδρομικά ή μέσω τηλεφώνου. Επισκεφθείτε τον δικτυακό τόπο www.ZimmerBiomet.com για τη Δήλωση συμμόρφωσης.
TotalShield II θα πρέπει να γνωρίζουν ότι θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις όσον αφορά
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
ΤΑΧΥΔΡΟΜΙΚΑ
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
U.S.A.
ΟΡΙΣΜΟΙ ΣΗΜΑΝΣΗΣ – Z166F
Κωδικός Ορισμός
Z Κωδικός κατασκευής, Zimmer
Ευρωπαϊκό Πρότυπο – Μέσα προστασίας
166
ματιών, Προδιαγραφές
Μηχανική αντοχή, Πρόσκρουση χαμηλής
ΣΤ
ενέργειας
TotalShield II
της Zimmer Biomet, εκτός εάν αναφέρεται ρητά διαφορετικά.
TotalShield II
.
ΚΩΔΙΚΟΣ
ΑΝΑΦΟΡΑΣ
00992000400
00992000401
00992000402
00992000403
00992000404
ΤΗΛΕΦΩΝΟ
+1-330-343-8801 (τοπικό)
+1-800-830-0970 (χωρίς χρέωση)
82
TotalShield II
.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Μαξιλαράκια κράνους
Κιτ επισκευής καλύμματος ανεμιστήρα
Κιτ επισκευής κεφαλόδεσμου
Κιτ επισκευής βέλκρο
Κιτ επισκευής κεφαλόδεσμου με
κλειδαριά