Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Påmonterad CE-märkning anger överensstämmelse med följande
direktiv från Europeiska unionen:
Direktiv 93/42/EEG – Medicinteknisk produkt
•
Regleringen 2016/425/EEG – personlig skyddsutrustning (PPE)
•
Hjälmarna har utvecklats i enlighet med EN 166:2001
PPE har genomgått EG-typkontroll genom följande kontrollorgan
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Nederländerna
VARNINGAR
Ta alltid på operationshuva innan
•
Använd endast komponenter och tillbehör som godkänts för användning med Zimmer Biomet
•
Är inte avsett att användas som ett andningsskyddssystem.
•
Operationshjälmssystemet är inte gjort av naturgummilatex.
•
Får endast användas av legitimerad och utbildad medicinsk personal. Den medicinska personal som utför ingreppet är ansvarig för det
•
slutliga beslutet om ett operationshjälmssystem ska användas.
Följ vanligt institutionsprotokoll för att alltid bevara steril metod.
•
Hjälmens nätsladd FÅR INTE klippas eller punkteras.
•
Håll alltid i kontakten i slutet av hjälmens nätsladd när den kopplas till hölstret med ett batteri.
•
Utrustningen FÅR INTE användas i närheten av anestetika eller gaser som kan antändas.
•
TotalShield II
Användare av en
•
kompatibilitet. Enheten ska installeras och användas enligt den EMC-information som finns i bruksanvisningen. Se vägledningstabeller
gällande EMC som finns i denna handbok.
KONTRAINDIKATORER
Inga kända.
KVARVARANDE RISK
Om tillverkarens anvisningar inte åtföljs kan det leda till felfunktion i utrustningen och/eller skada för användaren.
TILLBEHÖRSINFORMATION
TotalShield II
Använd endast
operationshjälmssystems tillbehör.
REFERENSNUMMER
00992020000
Smart laddare med sex fack
00992020002
Smart laddare med två fack
00992010200
Uppladdningsbart litiumjonbatteri
00992010400
Batterihölster
00992000306
Bakre komfortstöd
0099200307
Kranial Komfort Stöd
KONTAKTINFORMATION
För att få information om tillbehör eller ytterligare information gällande enheten, kontakta din Zimmer-distributör eller skriv eller ring till: Besök
www.ZimmerBiomet.com för en försäkran om överensstämmelse.
TotalShield II
operationshjälm används.
operationshjälm ska vara medvetna om att försiktighetsåtgärder ska vidtas avseende elektromagnetisk
BESKRIVNING
POST
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue200
West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
USA
MÄRKNINGSFÖRKLARINGAR – Z166F
Kod
Förklaring
Z
Tillverkningskod, Zimmer
166
Euro
peisk standard
F
Mekanisk styrka, lågt energiavtryck
REFERENSNUMMER
00992000400
Hjälmdynor
00992000401
Servicesats för fläktlock
00992000402
Servicesats för huvudband
00992000403
Servicesats för krok/ögla
00992000404
Servicesats för huvudband med lås
TELEFON
1-330-343-8801 (lokalt)
1-800-830-0970
(avgiftsfritt)
219
–
ö
gonskyddsspecifikation
TotalShield II
, om inte annat anges.
BESKRIVNING
Publicidad
