SPECIFIKĀCIJAS
ATSAUCES
00992000100
NUMURS
Produkta apraksts
Kirurģiskā ķivere
Augstums
25,9 cm (10,2 collas)
Platums
23,1 cm (9,1 colla)
Garums
32,8 cm (12,9 collas)
Gaismas kūļa
Nav Piemērojama
intensitāte
Četri ātrumi: 10,4 kubikpēdas minūtē, 12,8 kubikpēdas minūtē, 16,0 kubikpēdas minūtē, 19,5 kubikpēdas minūtē
Ventilatora ātrums
(nomināli)
Spriegums/ievade
Kalpošanas
Apmēram 3 gadi ( 900 lietošanas reizes)
periods
Piezīme
Pārvadājiet vai uzglabājiet vidē, kas ierobežo saskarsmi ar putekļiem, mitrumu vai īpaši augstām vai zemām
Brīdinājums: Pirms katras lietošanas reizes pārbaudiet ierīci. Ja novērojat kādu no tālāk minētajām parādībām, ieteicams nomainīt ierīci:
Bojātas vadības pogas vai LED regulēšanas slīdnis.
•
Bojāta LED lēca vai izolētājuzliktnis
•
Izskatās, ka ķivere ir notraipīta ar asinīm vai ķermeņa šķidrumiem. (Pirms ķiveres izmantošanai procedūrām ievērojiet tīrīšanas
•
instrukcijas.)
Patvirtinimas
ANSI/AAMI Std ES 60601-1 KLASIFIKĀCIJA
Aizsardzības veids pret elektriskās strāvas triecienu
Aizsardzības pakāpe pret elektriskās strāvas triecienu
Darbības veids
IPX0
Klasifikācija atbilstoši aizsardzības līmenim pret ūdens
iekļūšanu
Uzliktā CE zīme norāda uz atbilstību Eiropas direktīvām:
Direktīva 93/42/EEK — medicīniskā ierīce
•
•
Regula 2016/425/EEK – individuālie aizsardzības līdzekļi (PPE)
Ķiveres tika izstrādātas saskaņā ar EN 166:2001
IAL tika pārbaudīti EK tipa pārbaudē, ko veica šāda pilnvarotā
institūcija:
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, The Netherlands
00992000200
Kirurģiskā ķivere ar LED
apgaismojumu
25,9 cm (10,2 collas)
23,1 cm (9,1 colla)
32,8 cm (12,9 collas)
≥ 40 000 luksi (Darba
attāums 40 cm)
14,4 V, 3100 mAh un 6200 mAh
"Medicīnas iekārtas" ir vispārējās medicīnas iekārtas, ņemot vērā tikai elektrošoku, ugunsgrēku un
mehāniskos apdraudējumus saskaņā ar
Atbilst
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012
IEC STD 60601-1-6: 2010 Red.3 + A1
Sertificēts ar
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1( 2014).
00992000500
Kirurģiskā ķivere ar
slēdzeni
25,9 cm (10,2 col.)
23,1 cm (9,1 col.)
32,8 cm (12,9 col.)
Nav Piemērojama
Aprīkojums ar iekšēju barošanu
Nav piemērotu daļu
Nepārtraukta darbība
IPX0 (parastās iekārtas)
MARĶĒŠANAS DEFINĪCIJAS — Z166F
Kods
Definīcija
Z
Ražošanas kods, Zimmer
Eiropas standarts — acu aizsardzības
166
specifikācija
F
Mehāniskā izturība, zemas enerģijas ietekme
126
00992000600
Kirurģiskā ķivere LED ar
slēdzeni
25,9 cm (10,2 col.)
23,1 cm (9,1 col.)
32,8 cm (12,9 col.)
≥ 40 000 luksi (Darba
attāums 40 cm)