Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Znak CE wskazuje na zgodność z następującymi normami
europejskimi:
Dyrektywa 93/42/EEC — Urządzenie medyczne
•
Rozporządzenie 2016/425/EWG o środkach ochrony osobistej
•
(PPE)
Kaski zostały wyprodukowane zgodnie z normą EN 166:2001
Środek ochrony osobistej został poddany badaniu typu WE przez
następującą jednostkę notyfikowaną
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Holandia
OSTRZEŻENIA
Przed użyciem kasku chirurgicznego
•
Stosować wyłącznie komponenty i akcesoria zatwierdzone przez Zimmer Biomet TotalShield II, jeśli nie określono inaczej.
•
Produkt nie jest przeznaczony do użycia jako system ochrony dróg oddechowych.
•
System kasku chirurgicznego nie został wyprodukowany przy użyciu lateksu z kauczuku naturalnego.
•
Do użytku wyłącznie przez wykwalifikowany i przeszkolony profesjonalny personel medyczny. Profesjonalny personel medyczny
•
przeprowadzający zabieg jest odpowiedzialny za podjęcie ostatecznej decyzji o użyciu systemu kasku chirurgicznego.
Należy przestrzegać normalnego protokołu obowiązującego w placówce, aby przez cały czas postępować zgodnie z techniką
•
zachowania jałowości.
NIE ciąć ani nie przebijać przewodu zasilania kasku.
•
Zawsze należy trzymać za złącze na końcu przewodu zasilania kasku podczas podłączania go do futerału z akumulatorem.
•
NIE stosować w obecności palnych środków znieczulających lub gazów.
•
Użytkownicy kasku chirurgicznego
•
odniesieniu do zachowania zgodności elektromagnetycznej (EMC). Urządzenia należy zainstalować i wykorzystywać zgodnie z
informacjami EMC zamieszczonymi w instrukcji obsługi. Patrz Tabela wytycznych EMC zamieszczona w tej instrukcji obsługi.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych.
RYZYKO REZYDUALNE
Nieprzestrzeganie instrukcji obsługi przekazanej przez producenta może prowadzić do nieprawidłowego funkcjonowania sprzętu i/lub
powstania obrażeń u użytkownika.
INFORMACJE DOTYCZĄCE AKCESORIÓW
Należy stosować wyłącznie akcesoria systemu kasku chirurgicznego
NUMER
REFERENCYJNY
00992020000
6-komorowa inteligentna ładowarka
2-komorowa inteligentna ładowarka
00992020002
00992010200
Akumulator litowo-jonowy
00992010400
Futerał akumulatora
Tylne oparcie
00992000306
Górna część głowy komfortowe
0099200307
wsparcie
INFORMACJE DOTYCZĄCE KONTAKTU
W celu uzyskania akcesoriów lub dodatkowych informacji na temat posiadanego urządzenia należy pisemnie lub telefonicznie skontaktować
się z dystrybutorem firmy Zimmer. Deklaracja zgodności znajduje się w witrynie www.ZimmerBiomet.com
ADRES POCZTOWY
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
Stany Zjednoczone
TotalShield II
należy zawsze zakładać chirurgiczne nakrycie głowy.
TotalShield II
powinni być świadomi konieczności zastosowania środków ostrożności w
TotalShield II.
OPIS
TELEFON
1-330-343-8801 (lokalny)
1-800-830-0970 (bezpłatny)
145
DEFINICJE OZNACZEŃ — Z166F
Kod
Definicja
Z
Kod produkcji, Zimmer
Norma europejska — Specyfikacja
166
ochrony oczu
Wytrzymałość mechaniczna, odporność
F
na uderzenia o niskiej energii
NUMER
REFERENCYJNY
00992000400
Podkładki do kasku
00992000401
Zestaw serwisowy osłony
wentylatora
00992000402
Zestaw serwisowy opaski na głowę
00992000403
Zestaw serwisowy pętli z hakiem
00992000404
Zestaw serwisowy opaski na głowę
z zamkiem
OPIS
Publicidad
