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ESPECIFICACIONES
NÚMERO DE
00992000100
REFERENCIA
Descripción del
Casco quirúrgico
producto
Altura
25,9 cm (10,2 pulg.)
Anchura
23,1 cm (9,1 pulg.)
Longitud
32,8 cm (12,9 pulg.)
Intensidad del haz
No aplicable
Velocidad del
Cuatro velocidades 0,29 cmm (10,4 cfm), 0,36 cmm (12,8 cfm), 0,45 cmm (16,0 cfm), 0,55 cmm (19,5 cfm) (nominal)
ventilador
Alimentación/
Entrada
Vida útil
Aproximadamente 3 años (900 usos)
Transporte o almacene el producto en un entorno que limite la exposición al polvo, la humedad y las temperaturas
Nota
Alerta: Inspeccione el dispositivo antes de cada uso. Si observa lo siguiente, se recomienda reemplazar el dispositivo:
Botones de control o guía de ajuste de la iluminación LED dañados.
•
Cubierta o lentes LED dañados.
•
El casco presenta rastros de contaminación con sangre u otro líquido corporal (Siga las instrucciones de limpieza antes de usar el casco
•
para procedimientos futuros).
Aprobación
CLASIFICACIÓN SEGÚN LA NORMA ANSI/AAMI ES 60601-1
Tipo de protección contra descargas
eléctricas
Grado de protección frente a descargas
eléctricas
Modo de funcionamiento
IPX0
Clasificación según el grado de protección
frente a la entrada de agua
La marca CE adherida indica que cumple las siguientes directivas europeas:
Directiva 93/42/EEC – Dispositivo médico
•
La regulación 2016/425/CEE relativa a los equipos de
•
protección individual (EPI)
Los cascos se fabricaron conforme a EN 166:2001
El EPI se ha sometido a examen de tipo CE por parte del siguiente
organismo notificado
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, los Países Bajos
ADVERTENCIAS
Lleve siempre una cobertura quirúrgica en la cabeza antes de utilizar el casco quirúrgico
•
Utilice únicamente los componentes y accesorios Zimmer Biomet
•
No se diseñó para utilizarse como un sistema de protección respiratoria.
•
El sistema de casco quirúrgico no está fabricado con látex de caucho natural.
•
Uso exclusivo para profesionales médicos formados y cualificados. El profesional médico que realiza la intervención es responsable de
•
decidir finalmente si utilizar el sistema de casco quirúrgico.
Siga el protocolo habitual del centro para mantener la técnica estéril en todo momento.
•
NO corte ni pinche el cable eléctrico del casco.
•
Sostenga siempre el conector del extremo del cable eléctrico del casco mientras lo conecta a la funda con una batería.
•
00992000200
Casco quirúrgico con
iluminación LED
32,3 cm (12,7 pulg.)
23,9 cm (9,4 pulg.)
35,8 cm (14,1 pulg.)
≥ 40 000 lux (distancia
operativa de 40 cm)
14,4 V, 3100 mAh y 6200 mAh
Médico equipo médico general en lo que respecta a descargas eléctricas, incendios y riesgos
mecánicos solamente, según la norma
Conforme a la norma
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
IEC STD 60601-1-6: 2010 Ed.3+A1
Certificado conforme a la norma
CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1 (2014).
00992000500
Casco quirúrgico con
cerradura
25,9 cm (10,2 pulg.)
23,1 cm (9,1 pulg.)
32,8 cm (12,9 pulg.)
No aplicable
Equipo con alimentación interna
No hay piezas aplicadas
Funcionamiento continuo
IPX0 (equipo normal)
DEFINICIONES DE MARCAS – Z166F
Código
Definición
Z
Código de fabricación, Zimmer
Norma europea – Especificación para la
166
protección ocular
Resistencia mecánica: impacto de baja
F
energía
TotalShield I
TotalShield II
aprobados, a menos que se especifique lo contrario.
209
00992000600
Casco quirúrgico LED
con cerradura
32,3 cm (12,7 pulg.)
23,9 cm (9,4 pulg.)
35,8 cm (14,1 pulg.)
≥ 40 000 lux (distancia
operativa de 40 cm)
I.
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