Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 136

SPESIFIKASJONER
REFERANSENUMMER
Beskrivelse av
Operasjonshjelm
produktet
Høyde 25,9 cm (10,2 tomme)
Bredde 23,1 cm (9,1 tomme)
Lengde 32,8 cm (12,9 tomme)
Stråleintensitet Ikke Aktuelt
Viftehastighet
Fire hastigheter 15,6 m
Tilførsel/inngang
Produktets levetid
Cirka 3 år (900 anvendelser)
Merk
Transporter eller lagre i et miljø som begrenser eksponering for støv, fuktighet og ekstreme temperaturer.
Advarsel: Enheten må inspiseres før hver bruk. Hvis du ser følgende, anbefaler vi at du erstatter enheten:
Skadede kontrollknapper eller skyveknapp for justering av LED-lys.
•
Skadet LED-linse eller deksel
•
Hjelmen viser tegn til tilsmussing av blod eller kroppsvæske. (Følg rengjøringsinstruksjonene før du bruker hjelmen til nye prosedyrer.)
•
Godkjennelse
ANSI/AAMI Std ES 60601-1 KLASSIFISERING
Type vern mot elektrisk støt
Grad av beskyttelse mot elektrisk støt
Driftsmodus
IPX0
Klassifisering i samsvar med graden av vern
mot vanninntrengning
Påsatt CE-merke indikerer samsvar med følgende europeiske
direktiver:
Direktiv 93/42/EEC – Medisinsk enhet
•
Reguleringen 2016/425/EF – Personlig verneutstyr (PVU)
•
Hjelmene var utviklet i samsvar med EN 166:2001
PVU har blitt EC-typekontrollert av følgende kontrollorgan
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Nederland
ADVARSLER
Bruk alltid et kirurgisk hodeplagg før du setter på
•
Bruk kun komponenter og tilbehør godkjent av Zimmer Biomet
•
Er ikke beregnet på bruk som respiratorisk vernesystem.
•
Operasjonshjelmsystemet er ikke laget med naturgummilateks.
•
Skal bare brukes av kvalifiserte og opplærte medisinsk fagpersoner. Den medisinske fagpersonen som utfører prosedyren er ansvarlig
•
for den endelige bestemmelsen om hvorvidt operasjonshjelmsystemet skal brukes.
Følg normal institusjonsprotokoll for opprettholdelse av steril teknikk til enhver tid.
•
IKKE kutt eller stikk hull på strømkledningen til hjelmen.
•
Hold alltid koblingen på enden av strømledningen til hjelmen når du kobler opp til hylsteret med et batteri.
•
IKKE bruk utstyret i nærheten av brennbare anestesimidler eller gasser.
•
Brukere av TotalShield II
•
(EMC). Enheten skal installeres og brukes i samsvar med EMC-informasjonen i bruksanvisningen. Se EMC veiledningstabell i denne
håndboken.
00992000100
Operasjonshjelm med LED-
lys
25,9 cm (10,2 tomme)
23,1 cm (9,1 tomme)
32,8 cm (12,9 tomme)
≥ 40 000 lux
(arbeidsavstand 40 cm)
/h, 21.7 m
3
14,4 V, 3100 mAh og 6200 mAh
Medisinsk - Generelt medisinsk utstyr, bare elektrisk støt, brann og mekanisk fare, i samsvar med
I overensstemmelse med
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
IEC STD 60601-1-6: 2010 Red.3 + A1
Sertifisert for
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1 (2014).
TotalShield II
operasjonshjelm bør være oppmerksom på at det må tas forholdsregler om elektromagnetisk kompatibilitet
00992000200 00992000500
Operasjonshjelm med
lås
25,9 cm (10,2 tomme)
23,1 cm (9,1 tomme)
32,8 cm (12,9 tomme)
Ikke Aktuelt
/h, 27,1 m /h, 33,1 m /h (10,4 cfm, 12,8 cfm, 16,0 cfm, 19,5 cfm) (nominell)
3 3 3
Internt drevet utstyr
Ingen anvendte deler
Kontinuerlig drift.
IPX0 (vanlig utstyr)
MERKEDEFINISJONER – Z166F
Kode Definisjon
Z Manufacture Code, Zimmer
166 Europeisk standard – Øyevernspesifikasjon
Mechaninis tvirtumas, mažos energijos
F
poveikis
operasjonshjelm.
TotalShield II
, hvis ikke annet er spesifisert.
136
00992000600
Operasjonshjelm LED
med lås -
25,9 cm (10,2 tomme)
23,1 cm (9,1 tomme)
32,8 cm (12,9 tomme)
≥ 40 000 lux
(arbeidsavstand 40 cm)