Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 109

Il marchio CE apposto indica la conformità alle seguenti direttive
europee:
Direttiva 93/42/CEE – Dispositivi medici
•
La regolamentazione 2016/425/EEC – Dispositivo di protezione
•
individuale (DPI)
Gli elmetti sono stati sviluppati conformemente a EN 166:2001
Il DPI è stato sottoposto a esame CE dal seguente organismo notificato
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Paesi Bassi
AVVERTENZE
Prima di utilizzare l'Elmetto chirurgico TotalShield II, indossare sempre un berrettino chirurgico.
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Usare solo componenti e accessori approvati da Zimmer Biomet TotalShield II, se non diversamente specificato.
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Non adatto all'impiego con sistema di protezione respiratoria.
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Il Sistema elmetto chirurgico non è realizzato in gomma di lattice naturale.
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A esclusivo uso di medici qualificati e formati. La decisione di utilizzare il sistema elmetto chirurgico è demandata alla sola
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responsabilità del medico che esegui la procedura.
Per il costante mantenimento della sterilità, attenersi al protocollo sanitario standard.
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NON recidere né perforare il cavo di alimentazione dell'elmetto.
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Quando si effettua il collegamento all'astuccio con la batteria, tenere sempre fermo il connettore posto all'estremità del cavo di
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alimentazione dell'elmetto.
NON utilizzare il dispositivo in presenza di sostanze anestetiche o gas infiammabili.
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L'utilizzatore dell'Elmetto chirurgico TotalShield II deve essere consapevole delle precauzioni di compatibilità elettromagnetica (CEM)
•
da adottare. Il dispositivo deve essere installato e utilizzato secondo le specifiche di compatibilità elettromagnetica indicate nelle
presenti Istruzioni per l'uso. Fare riferimento alle tabelle di orientamento per la compatibilità elettromagnetica allegate al presente
manuale.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota.
RISCHIO RESIDUO
La mancata osservanza delle istruzioni per l'uso del produttore può comportare il malfunzionamento dell'apparecchiatura e/o lesioni all'utente.
INFORMAZIONI GENERALI
Utilizzare solo gli accessori previsti per il Sistema elmetto chirurgico
NUMERO DI
CATALOGO
00992020000 Caricabatterie intelligente a sei comparti
00992020002 Caricabatterie intelligente a due comparti
00992010200 Batteria ricaricabile agli ioni di litio
00992010400 Astuccio batteria
00992000306 Supporto posteriore comfort
0099200307 Supporto Comfort Cranico
RECAPITI
Per ottenere accessori o informazioni aggiuntive sull'unità, contattare il distributore Zimmer, scrivendo o telefonando. Visitare
www.ZimmerBiomet.com per la Dichiarazione di conformità
DESCRIZIONE
REACAPITO
INDIRIZZO POSTALE
TELEFONICO
Zimmer Surgical, Inc. 1-330-343-8801 (locale)
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622 1-800-830-0970 (numero
U.S.A. verde)
DEFINIZIONI DI MARCATURA – Z166F
Codice Definizione
Z Codice produttore, Zimmer
Standard europeo – Caratteristiche di
166
protezione oculare
Resistenza meccanica, basso impatto
F
energetico
TotalShield II.
NUMERO DI
CATALOGO
00992000400 Cuscinetti per elmetto
00992000401 Kit di manutenzione del coperchio della ventola
00992000402 Kit di manutenzione bardatura
00992000403 Kit di manutenzione velcro
00992000404 Kit di manutenzione bardatura con serratura
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DESCRIZIONE