Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 173

Маркировка CE обозначает соответствие следующим
Европейским директивам
Директива 93/42/EEC – Медицинское устройство
•
Регулирование 2016/425/EEC о средствах индивидуальной
•
защиты (СИЗ).
Шлемы были разработаны в соответствии с требованиями EN
166:2001
СИЗ прошли проверку на соответствие директивам ЕС
указанным ниже органом технической экспертизы.
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Нидерланды
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Хирургический шлем TotalShield II
•
Используйте только одобренные компоненты и принадлежности Zimmer Biomet TotalShield II, если не указано иное
•
• Система не предназначена к использованию для защиты органов дыхания.
Натуральный резиновый латекс не использовался при производстве системы хирургического шлема.
•
Персонал должен быть обученным и квалифицированным. Профессиональный медицинский работник, выполняющий
•
процедуры, несет ответственность за принятие окончательного решение об использовании системы хирургического шлема.
Следуйте стандартным больничным процедурам по постоянному поддержанию стерильности техники.
•
Исключите разрезы или прокалывание шнура питания шлема.
•
При соединении футляра с батареей всегда держите разъем у конца шнура питания шлема.
•
Не используйте оборудование в среде, где присутствуют легковоспламеняющиеся анестетики или газы.
•
Пользователи хирургического шлема
•
предпринимать для обеспечения электромагнитной совместимости (ЭМС). Оборудование должно быть собрано и
использоваться в соответствии с информацией о ЭМС, предоставленной в этой инструкции по эксплуатации. Смотрите
таблицы ЭМС этого мануала.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данных нет.
ОСТАТОЧНЫЙ РИСК
Несоблюдение инструкций производителя по эксплуатации может привести к неисправности оборудования и/или травме
пользователя.
ИНФОРМАЦИЯ ОБ АКСЕССУАРАХ
Используйте только аксессуары системы хирургического шлема
КАТАЛОЖНЫЙ
НОМЕР
Шестисекционное интеллектуальное
00992020000
зарядное устройство
Двухсекционное интеллектуальное
00992020002
зарядное устройство
00992010200 Литий-ионный аккумулятор
Кобура аккумулятора
00992010400
Задняя опора для обеспечения
00992000306
комфорта
0099200307 Поддержка Черепного Комфорта
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Чтобы заказать принадлежности или получить дополнительную информацию об оборудовании обратитесь к дистрибьютору Zimmer по
телефону либо по почте. Декларация о соответствии размещена в веб-сайте по адресу: www.ZimmerBiomet.com
всегда должен надеваться только поверх хирургической шапки.
TotalShield II
должны быть осведомлены о мерах безопасности, которые следует
ОПИСАНИЕ
ПОЧТОВЫЙ АДРЕС
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
США
ЗНАЧЕНИЕ МАРКИРОВКИ "Z166F"
Знак Значение
Z Маркировка производителя, Zimmer
Европейский Стандарт - Оборудование для
166
защиты органов зрения
Механическая прочность, низкий уровень
F
энергии удара
TotalShield II
.
КАТАЛОЖНЫЙ
НОМЕР
Прокладки для шлема
00992000400
00992000401 Ремонтный комплект крышки
вентилятора
00992000402 Комплект для ремонта оголовья
00992000403 Комплект для ремонта крючков и
петель
00992000404 Комплект для ремонта оголовья
сo замком
ТЕЛЕФОН
1-330-343-8801 (местный)
1-800-830-0970 (бесплатные
звонки)
173
ОПИСАНИЕ