Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 154

A marca CE aposta indica a conformidade com as seguintes
directivas europeias:
Directiva 93/42/CCE relativa a dispositivos médicos
•
A regulação 2016/425/CE - Relativa ao equipamento de
•
proteção individual (EPI)
Os capacetes foram desenvolvidos em conformidade com a norma
EN 166:2001
O EPI foi examinado para obtenção de um certificado de tipo CE
pelo seguinte organismo notificado
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Holanda
AVISOS
Use sempre uma cobertura cirúrgica para a cabeça antes de utilizar o Capacete cirúrgico
•
Utilize apenas componentes e acessórios aprovados para
•
Não se destina a ser utilizado como sistema de protecção respiratória.
•
O Sistema de capacete cirúrgico não é fabricado com látex de borracha natural.
•
Só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados e formados. O profissional médico que realiza o procedimento é
•
responsável pela decisão final de utilizar ou não o Sistema de capacete cirúrgico.
Siga o protocolo institucional normal para manter a técnica estéril em qualquer circunstância.
•
NÃO corte nem perfure o cabo de alimentação do capacete.
•
Mantenha sempre o conector na extremidade do cabo de alimentação do capacete aquando da ligação ao Estojo com uma Bateria.
•
NÃO UTILIZE o equipamento na presença de anestésicos ou gases inflamáveis.
•
Os utilizadores de um Capacete cirúrgico
•
Compatibilidade Electromagnética (CEM). O dispositivo deve ser instalado e usado de acordo com a informação de CEM fornecida nas
instruções de utilização. Consulte as Tabelas de Orientação de CEM incluídas neste manual.
CONTRA-INDICAÇÕES
Nenhuma conhecida.
RISCO RESIDUAL
O incumprimento das instruções de utilização do fabricante pode levar ao mau funcionamento do equipamento e/ou ferimentos no utilizador.
INFORMAÇÕES SOBRE ACESSÓRIOS
Utilize apenas acessórios do Sistema de capacete cirúrgico
NÚMERO DE
REFERÊNCIA
00992020000 Carregador inteligente de seis compartimentos
00992020002 Carregador inteligente de dois compartimentos
00992010200 Bateria de iões de lítio recarregável
00992010400 Estojo da bateria
Suporte traseiro confortável
00992000306
0099200307 Suporte De Conforto Craniano
INFORMAÇÕES DE CONTACTO
Para solicitar acessórios ou informações adicionais acerca da sua unidade, contacte o distribuidor Zimmer local ou contacte-nos diretamente
por correio ou telefone. Visite www.ZimmerBiomet.com para obter a Declaração de Conformidade.
TotalShield II
TotalShield II
devem estar cientes que devem ser tomadas precauções relativamente à
TotalShield II
DESCRIÇÃO
CORREIO
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
E.U.A.
154
DEFINIÇÕES DA MARCAÇÃO – Z166F
Código Definição
Z Código de fabrico, Zimmer
Norma europeia – Especificação da protecção
166
ocular
F Força mecânica, impacto de baixa energia
TotalShield I
da Zimmer Biomet, salvo especificação em contrário.
.
NÚMERO DE
REFERÊNCIA
00992000400 Almofadas do capacete
00992000401 Kit de serviço da tampa da ventoinha
00992000402 Kit de serviço da tira da cabeça
00992000403 Kit de serviço do fecho de Velcro
00992000404 Kit de serviço da tira da cabeça com
fechadura
TELEFONE
1-330-343-8801 (local)
1-800-830-0970 (chamada
gratuita)
I.
DESCRIÇÃO