Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Oznaka CE označuje skladnost z naslednjima evropskima
direktivama:
Direktivo 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih;
•
Uredbo 2016/425/EGS o osebni varovalni opremi.
•
Čelade so bile razvite skladno s standardom EN 166:2001.
Priglašeni organ, ki je preveril homologacijo osebne varovalne
opreme za ES:
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, The Netherlands
OPOZORILA
Pred uporabo kirurške čelade
•
Uporabljajte izključno sestavne dele in dodatno opremo
•
drugače.
Izdelek ni namenjen za uporabo kot sistem za dihalno zaščito.
•
Kirurška čelada ni izdelana iz lateksa, pridobljenega iz naravnega kavčuka.
•
Uporaba je dovoljena izključno ustrezno usposobljenemu medicinskemu osebju. O potrebi po uporabi kirurške čelade odloča zdravnik,
•
ki opravlja poseg.
Vedno upoštevajte običajni protokol ustanove glede vzdrževanja sterilne tehnike.
•
NE prerežite ali prebodite napajalnega kabla čelade.
•
Ko napajalni kabel čelade priključujete v etui z baterijo, ga vedno držite za vtič.
•
Opreme NE uporabljajte v bližini vnetljivih anestetikov ali drugih plinov.
•
Uporabniki kirurške čelade
•
Pripomoček je treba namestiti in uporabljati skladno z informacijami o elektromagnetni združljivosti v navodilih za uporabo. Glejte
preglednice s smernicami glede elektromagnetne združljivosti v teh navodilih za uporabo.
KONTRAINDIKACIJE
Ni znanih kontraindikacij.
OSTALA TVEGANJA
Neupoštevanje proizvajalčevih navodil za uporabo lahko privede do okvare opreme in/ali poškodbe uporabnika.
INFORMACIJE O DODATNI OPREMI
Uporabljajte izključno dodatno opremo za kirurško čelado
REFERENČNA ŠTEVILKA
00992020000
Pametni polnilnik s šestimi ležišči
Pametni polnilnik z dvema
00992020002
ležiščema
Polnilna litij-ionska baterija
00992010200
Etui za baterije
00992010400
Zadnja opora za udobje
00992000306
0099200307
Podpora Kranialnega Udobja
KONTAKTNI PODATKI
Za dodatno opremo ali informacije o vaši enoti se obrnite na distributerja izdelkov Zimmer. Izjavo o skladnosti najdete na naslovu
www.ZimmerBiomet.com
TotalShield II
si obvezno nadenite kirurško prekrivalo za glavo.
TotalShield II
TotalShield II
morajo poznati previdnostne ukrepe, ki so potrebni za zagotavljanje elektromagnetne združljivosti.
TotalShield II
OPIS
NASLOV
Zimmer Surgical, Inc.
200 West Ohio Avenue
Dover, Ohio 44622
U.S.A.
OPREDELITVE OZNAK – Z166F
Šifra
Opredelitev
Z
Šifra proizvajalca – Zimmer
Evropski standard – specifikacija očesne
166
zaščite
F
Mehanska trdnost, majhna moč udarca
, ki jo je odobrila družba Zimmer Biomet, razen če je navedeno
REFERENČNA ŠTEVILKA
00992000400
00992000401
00992000402
00992000403
00992000404
TELEFON
1-330-343-8801 (lokalni klici)
1-800-830-0970 (brezplačna klicna
številka)
192
OPIS
Blazinice za čelado
Komplet za popravilo
pokrova ventilatorja
Komplet za popravilo
naglavnega traku
Komplet za popravilo
kavljev in zank
Komplet za popravilo
naglavnega traku s
ključavnico
Publicidad
