Zimmer TotalShield II Manual De Instrucciones página 200

TECHNICKÉ ÚDAJE
REFERENČNÉ
00992000100
ČÍSLO
Opis produktu Chirurgická helma
Výška 25,9 cm (10,2 palca)
Šírka 23,1 cm (9,1 palca)
Dĺžka 32,8 cm (12,9 palca)
Intenzita lúča Neuplatňuje Sa
Rýchlosť
Štyri rýchlosti 10,4 cfm, 12,8 cfm, 16,0 cfm, 19,5 cfm (nominálne)
ventilátora
Napájanie/vstup
Doba použiteľnosti
Približne 3 roky (900 použití)
Poznámka
Prepravujte a skladujte v prostredí, ktoré obmedzuje expozíciu prachu, vlhkosti a teplotným extrémom.
Výstraha: Pomôcku pred každým použitím skontrolujte. Ak vidíte nasledujúce známky, odporúčame vám vymeniť pomôcku:
Poškodené ovládacie tlačidlá alebo LED nastavovací posúvač
•
Poškodené LED šošovky alebo clona
•
Helma vykazuje známky znečistenia krvou alebo telesnými tekutinami. (Pred použitím helmy pre ďalšie zákroky v budúcnosti postupujte
•
podľa pokynov na čistenie.)
Súhlas
KLASIFIKÁCIA V SÚLADE S NORMOU ANSI/AAMI Std ES 60601-1
Typ ochrany proti úrazu elektrickým prúdom Interne napájané zariadenie
Stupeň ochrany proti úrazu elektrickým
prúdom
Prevádzkový režim
IPX0
Klasifikácia podľa stupňa ochrany pred
vniknutím vody
Označenie značkou CE znamená súlad s nasledujúcimi európskymi
smernicami:
Smernica 93/42/EHS – zdravotnícka pomôcka,
•
Nariadenia2016/425/EHS – osobné ochranné prostriedk (OOP)
•
Helmy sú vyvinuté v súlade s normou EN 166:2001
ES preskúšanie typu vykonala pre tento OOP nasledujúca
notifikovaná osoba
BSI Group The Netherlands B.V.
Say Building, John M. Keynesplein 9,
1066 EP Amsterdam, Holandsko
VÝSTRAHY
Pred použitím chirurgickej helmy
•
Používajte len súčasti a príslušenstvo
•
• Nie je určené na používanie ako dýchací ochranný systém.
Pri výrobe systému chirurgickej helmy sa nepoužil prírodný latex.
•
Používať sa má len kvalifikovanými a zaškolenými zdravotníckymi odborníkmi. Zdravotnícky odborník vykonávajúci postupy je
•
zodpovedný za konečné rozhodnutie o tom, či použiť systém chirurgickej helmy.
S cieľom vždy dodržať sterilnú techniku postupujte v súlade s normálnym protokolom zdravotníckeho zariadenia.
•
NESTRIHAJTE ani NEPREPICHUJTE napájací kábel helmy.
•
Vždy držte konektor za koniec napájacieho kábla helmy, pokým ho pripájate k puzdru batérie.
•
Vybavenie NEPOUŽÍVAJTE v prítomnosti horľavých anestetík alebo plynov.
•
Používatelia chirurgickej helmy
•
elektromagnetickú kompatibilitu. Pomôcka sa musí nainštalovať a používať v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite
uvedenými v návode na použitie. Pozrite si tabuľky k poučeniu o EMC uvedené v tejto príručke.
00992000200
Chirurgická helma
s osvetlením LED
25,9 cm (10,2 palca)
23,1 cm (9,1 palca)
32,8 cm (12,9 palca)
≥ 40 000 luxov (pracovná
vzdialenosť 40 cm)
14,4 V, 3 100 mAh a 6 200 mAh
Medicinski – Opšta medicinska oprema samo u odnosu na strujni udar, požar i mehaničke opasnosti, u
skladu sa
V súlade s normou
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
IEC STD 60601-1-6: 2010 Ed.3+A1
V súlade s normou
CAN/CSA Std C22.2 č. 60601-1
TotalShield II
si vždy nasaďte chirurgický kryt hlavy.
TotalShield II
schválené spoločnosťou Zimmer Biomet, pokiaľ nie je uvedené inak.
TotalShield II
si majú byť vedomí toho, že je potrebné prijať bezpečnostné opatrenia s ohľadom na
00992000500
Chirurgická helma so
zámkom
25,9 cm (10,2 palca)
23,1 cm (9,1 palca)
32,8 cm (12,9 palca)
Neuplatňuje Sa
Žiadne aplikované časti
Kontinuálna prevádzka
IPX0 (bežné vybavenie)
DEFINÍCIE OZNAČENÍ – Z166F
Kód Definícia
Z Kód výrobcu, spoločnosť Zimmer
166 Európska norma – špecifikácia ochrany očí
F Mechanická pevnosť, nízka energia nárazu
200
00992000600
Chirurgická helma LED
so zámkom
25,9 cm (10,2 palca)
23,1 cm (9,1 palca)
32,8 cm (12,9 palca)
≥ 40 000 luxov (pracovná
vzdialenosť 40 cm)