Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.5 Brugerkrav (kvalifikationer)
Apparatet inkl. tilbehøret må kun benyttes af personer, der
besidder følgende kvalifikationer:
Medicinsk uddannelse
O
Grundlæggende viden om microneedling-behandling (se
O
kapitel "6.4 Indstilling af stikfrekvens" på side 142 og
"6.3 Tænding og slukning af håndsæt" på side 141)
Kendskab til hygiejne- og sikkerhedsforskrifter (se kapi-
O
tel "2.3 Vigtige hygiejne- og sikkerhedsforskrifter" på si-
de 131)
Viden om risici og bivirkninger (se kapitel "2.4.1 Kon-
O
traindikationer" på side 132 og "2.4.2 Bivirkninger" på
side 132).
2.6 Tilsigtet formål, indikationer og
tilsigtet brug
2.6.1 Tilsigtet formål
Det tilsigtede formål med apparatet er perkutan kollagenin-
duktion (PCI) gennem minimalt invasiv beskadigelse af epi-
dermis og dermis ved hjælp af fine nålestik (microneedling).
Takket være den minimalt invasive punktering af epidermis
og dermis påføres huden ikke åbne sår. Følgelig har huden
kun brug for en meget kort regenereringsfase, hvor epitel-
funktionen hurtigt gendannes.
2.6.2 Indikationer
Behandling af acne-ar i ansigtet til klinisk forbedring af ar,
især reduktion af ardybde og normalisering af hudstruktu-
ren.
Efter i alt fire behandlinger med et interval på 30 dage hver
viste en klinisk undersøgelse udført af MT.DERM en signifi-
kant forbedring af acne-ar ud fra Goodman-Baron-acnear-
scoren.
2.6.3 Tilsigtet anvendelse
Behandlingen skal ske i tørre, rene og røgfrie omgivelser
samt under hygiejniske forhold. Apparatet skal forberedes,
bruges og plejes iht. det, der er beskrevet i denne brugsan-
visning. Her er det især vigtigt at overholde de bestemmel-
ser, der gælder vedr. arbejdspladsens indretning, og at sør-
ge for, at de anvendte materialer er sterile.
Den tilsigtede anvendelse omfatter også fuldstændig
læsning og forståelse af denne brugsanvisning, især kapit-
let "2 Vigtige sikkerhedsanvisninger" på side 130.
Tilsigtet anvendelse indbefatter kun følgende forbruger-
grupper: Voksne mænd og kvinder, der har et godt helbred.
EXCEED
Ved ikke-tilsigtet anvendelse forstås, at apparatet eller dets
tilbehør anvendes til formål, der ikke er beskrevet i denne
brugsanvisning, eller at driftsbetingelserne ikke overholdes.
Især behandling af kontraindikationer er forbudt (se kapi-
tel "2.4.1 Kontraindikationer" på side 132).
Apparatet er beregnet til at blive opstillet på et plant under-
lag. Under anvendelse holder brugeren håndsættet i hånden
for at behandle en siddende eller liggende patient. Brugeren
må da betjene apparatet med en maksimal afstand på
70 cm.
2.7 Symboler på produktet
I denne brugsanvisning, på apparatet, tilbehøret eller embal-
lagen kan man se de symboler, der er beskrevet i det føl-
gende:
SYM-
BETYDNING
BOL
Apparatet overholder kravene i direktivet om
medicinsk udstyr 93/42/EØF.
Pas på!
Huset yder beskyttelse mod groft støv og vand-
dråber
Huset yder beskyttelse mod trykvandsstråler
Huset yder beskyttelse mod fremmedlegemer,
der er tykkere end 1 mm, og mod skråt falden-
de vanddråber
Anvendelsesdel type B: Anvendelsesdelen yder
sikkerhed mod elektrisk stød og krybestrøm
Håndsæt
Fodkontakt
Jævnstrømstilslutning/indvendig pin positiv
Jævnstrøm
Vekselstrøm
Overhold brugsanvisningen!
DA
133
Publicidad
