Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2.5 Kullanıcı koşulları (nitelikler)
Cihaz ile aksesuarları ancak aşağıdaki niteliklere sahip olan
kişiler tarafından kullanılabilir:
tıp eğitimi
O
Microneedling tedavisi için temel bilgiler (bakın
O
bölüm "6.4 Delme sıklığını ayarlama" sayfa 269 ve
"6.3 El parçasını açma ve kapatma" sayfa 269)
Hijyen ve güvenlik talimatları bilgileri (bakın
O
bölüm "2.3 Önemli hijyen ve güvenlik talimatları"
sayfa 259)
Riskler ve yan etkilerle ilgili bilgiler (bakın
O
bölüm "2.4.1 Kontrendikasyonlar" sayfa 260 ve
"2.4.2 Yan etkiler" sayfa 260)
2.6 Kullanım amacı, endikasyonlar ve
amacına uygun kullanım
2.6.1 Kullanım amacı
Cihazın kullanım amacı, üst ve alt derinin ince iğne
delmeleriyle (Microneedling) minimum derecede invaziv
yaralanma sonucunda perkutan kolajen endüksiyonudur
(PCI).
Üst ve alt deriye minimum derece invaziv delme sayesinde
ciltte açık yara kalmaz. Buna göre cildin sadece çok kısa bir
yenilenme aşamasına ihtiyacı olur ve bu süre içinde üst deri
işlevi hızlı bir şekilde tekrar oluşturulur.
2.6.2 Endikasyonlar
İzlerin klinik olarak iyileştirilmesi, özellikle de izin derinliğini
azaltmak ve cildin yapısını normalleştirmek için, yüzdeki akne
izlerinin tedavisi.
MT.DERM tarafından gerçekleştirilen bir klinik araştırmada,
30'ar günlük aralarla yapılan toplam dört tedaviden sonra,
Goodman-Baron akne izi puanlarına göre akne izlerinde
önemli ölçüde iyileşme olduğu gösterilebilmiştir.
2.6.3 Amacına uygun kullanım
Tedavinin kuru, temiz ve dumansız bir ortamda, hijyen
koşulları altında yapılması gerekir. Cihazın bu kullanım
kılavuzunda tarif edildiği şekilde hazırlanması, kullanılması ve
bakımdan geçirilmesi gerekir. Özellikle çalışma yerinin
tasarımıyla ilgili geçerli kurallara uyulmalı ve kullanılan
malzemeler steril olarak hazır bulunmalıdır.
Amacına uygun kullanıma, mevcut kullanım kılavuzunun,
özellikle de "2 Önemli güvenlik uyarıları" sayfa 258
bölümünün tamamının okunup anlaşılmış olması da dahildir.
Amacına uygun kullanım ancak aşağıdaki tüketici gruplarını
kapsar: Sağlık durumları iyi olan reşit erkekler ve kadınlar.
EXCEED
Amacına uygun olmayan kullanım, cihaz veya onun
aksesuarı, mevcut kullanım kılavuzunda tarif edilenden farklı
bir şekilde kullanıldığı veya işletme koşullarına uyulmadığı
durumlarda söz konusudur. Özellikle kontrendikasyonların
tedavileri yasaktır (bakın bölüm "2.4.1 Kontrendikasyonlar"
sayfa 260).
Cihaz, düz bir zemine kurulmak üzere tasarlanmıştır. Oturan
veya yatan bir hastayı tedavi etmek için, kullanım sırasında el
parçası kullanıcı tarafından elde tutulur. Burada kullanıcı,
cihazı maksimum 70 cm mesafeden kullanabilir.
2.7 Üründeki simgeler
Bu kullanım kılavuzunda, cihazda, aksesuarlarında veya
paketinde aşağıda tarif edilen simgeler bulunabilir:
SİMGE
ANLAMI
Cihaz, 93/42/AET sayılı tıbbi ürün
yönetmeliğinin koşullarına uygundur.
Dikkat!
Mahfaza, iri toz ve su damlacıklarına karşı
koruma sağlar
Mahfaza, basınçlı su huzmelerine karşı koruma
sunar
Mahfaza, 1 mm'den kalın olan yabancı cisimlere
ve eğri şekilde düşen su damlalarına karşı
koruma sağlar
Uygulama parçası tip B: Uygulama parçası,
elektrik çarpmalarına ve sızıntı akımlarına karşı
güvenlik sunar
El parçası
Ayak şalteri
Doğru akım bağlantısı/iç pim artı
Doğru akım
Alternatif akım
Kullanım kılavuzuna uyun!
TR
261
Publicidad
