Amiea Med EXCEED Instrucciones De Uso página 58

Om te verhinderen dat de intensiteit van de behandeling
groter is dan gewenst:
Vermijd letselgevaar door een te grote naaldstand (zie
E
hoofdstuk "6.5 De naaldstand instellen" op pagina 69).
Vermijd letselgevaar door een te hoge slagfrequentie
E
(zie hoofdstuk "6.4 Slagfrequentie instellen" op pagi-
na 68).
Maak uw patiënt duidelijk, dat contact met vers behandelde
huid altijd zoveel mogelijk moet worden vermeden. Vers be-
handelde huidgedeelten moeten bovendien tegen
vervuiling en
O
UV- en zonlicht
O
worden beschermd. Extra irritaties, zoals
zwembad- of saunabezoek,
O
scrubbende of chemische peelings,
O
epileren op de behandelde gedeelten of
O
zelfbruiningsmiddelen
O
moet in de eerste twee tot drie dagen na de behandeling
door de patiënt worden vermeden.
2.4 Contra-indicaties en bijwerkingen
De volgende contra-indicaties en bijwerkingen zijn het re-
sultaat van een zorgvuldige analyse van de klinische vaklite-
ratuur inzake microneedling. Als door de behandelingsver-
wantwoordelijke ook slechts de geringste twijfel bestaat dat
de veiligheid van de te behandelen patiënt, bijv. door comor-
biditeit (secundaire aandoeningen), niet kan worden ge-
waarborgd, mag de behandeling niet worden uitgevoerd of
moet deze direct wordt gestopt.
2.4.1 Contra-indicaties
Met de volgende omstandigheden mag geen behandeling
met microneedling worden uitgevoerd:
Hemofilie en overige bloedstollingsstoringen
O
Momentele inname van bloedverdunners (Bijv., acetylsa-
O
licylzuur, heparine, aspirine, warfarine)
Ongecontroleerde diabetes mellitus
O
Elke vorm van acute acne in het behandelingsgebied
O
Dermatose (bijv. huidtumoren, keloïden, resp. extreme
O
neiging tot keloïdenvorming; solaire keratose, wratten
en/of moedervlekken) in het behandelingsgebied
Open wonden en/of eczeem en/of huiduitslag in het be-
O
handelingsgebied
Littekens, die niet ouder zijn dan 6 maanden
O
Systemische aandoeningen en besmettelijke ziekten
O
(Bijv. hepatitis van type A, B, C, D, E of F, HIV) of acute
lokale huidinfectie (bijv. Herpes, Rosacea)
58 NL
Tijdens chemotherapie, radiotherapie of hooggedoseer-
O
de corticosteroïde-therapie (advies: vanaf 4 weken voor
aanvang tot 4 weken nadat de therapie is beëindigd)
Tot 12 maanden na plastische chirurgie in het behande-
O
lingsgebied
Tot 6 maanden na botox-injecties in het behandelings-
O
gebied
allergie op topische anesthetica (lokale anesthesie)
O
Onder invloed van alcohol en/of drugs
O
Zwangerschap en geven van borstvoeding
O
De behandeling van slijmhuid en oogbollen is streng verbo-
den.
De behandeling moet direct worden onderbroken bij:
Overmatige pijn
O
Flauwvallen/duizeligheid
O
2.4.2 Bijwerkingen
Om onnodige bijwerkingen te vermijden:
Vraag de patiënt voor de behandeling naar het ziektever-
O
leden van de patiënt en over mogelijke vroegere chirur-
gische ingrepen.
Controleer of de patiënt met een herpes-simplex-virusin-
O
fectie eerst met een profylactische antivirale therapie
werd behandeld.
Complicaties tijdens en na een microneedling-behandeling
treden in vergelijking met alternatieve methodes van de lit-
tekenbehandeling zelden op en zijn over het algemeen mild.
In principe ontstaan er in het bereik van het behandelde
huidoppervlak lokale bloedingen. In enkele gevallen kunnen
bovendien lichte bijwerkingen optreden. De volgende bij-
werkingen worden in de klinische vakliteratuur vermeld:
Veelvoorkomend:
Pijn en ongemakkelijk gevoel op de eerste dag na de
O
behandeling
Kortdurende ontstekingsreacties, erythema en/of oede-
O
men in de eerste 6 dagen na de behandeling
Huidirritaties (bijv. jeuk of warm worden), die in principe
O
in de eerste 12 tot 72 uur na de behandeling verminde-
ren
Vorming van korstjes die in principe in de eerste 5 da-
O
gen optreden
Tijdelijke huidschilfers wat in principe binnen 8 dagen
O
afneemt
EXCEED