Amiea Med EXCEED Instrucciones De Uso página 233

‫الغرض من االستخدام ودواعي االستعمال‬
(PCI) ‫الغرض من استخدام الجهاز هو تحفيز الكوالجين في البشرة‬
‫بحيث ينتج أقل ضرر قد يلحق بالبشرة واألدمة عن طريق الوخز‬
.(‫بإبرة دقيقة )العالج بالوخز باإلبر الدقيقة‬
‫بفضل ال ب َ ز َل المحدود للبشرة واألدمة، ال ي ُصيب الجلد أية جروح‬
‫مفتوحة. وبالتالي، يحتاج الجلد فقط إلى مرحلة تجديد قصيرة ج د ًا‬
.‫يتم فيها استعادة وظيفة الظهارة بسرعة‬
‫عالج ندبات حب الشباب في الوجه من أجل التحسين السريري‬
.‫للندوب، وال سيما تقليل عمق الندبة وتطبيع بنية الجلد‬
‫بعد إجراء أربعة عالجات في فترة زمنية 03 يو م ًا لكل منها، أظهرت‬
‫ تحس ن ًا ملحو ظ ًا في ندبات‬MT.DERM ‫دراسة سريرية أجرتها شركة‬
‫حب الشباب وف ق ًا لنظام التصنيف العالمي الكمي لندبات حب الشباب‬
‫يتحتم أن يتم العالج في بيئة جافة ونظيفة وخالية من الدخان وفي‬
‫ظل ظروف صحية. يجب إعداد الجهاز واستخدامه وصيانته كما هو‬
‫موضح في إرشادات االستخدام. يجب أن ت ُراعى بشكل خاص‬
‫التوجيهات المتعلقة بتصميم أماكن العمل، كما يجب أن تكون المواد‬
‫ينضوي مفهوم االستعمال المطابق للتعليمات أي ض ًا على قراءة وفهم‬
‫إرشادات االستخدام، ال سيما فصل "2 إرشادات مهمة للسالمة" في‬
‫ينضوي مفهوم االستعمال المطابق للتعليمات على مجموعات‬
‫المستهلكين التالية: الرجال والنساء البالغون الذين يتمتعون بصحة‬
‫يعتبر استخدام الجهاز أو ملحقاته غير مطابق للتعليمات، في حال‬
‫استخدام الجهاز أو ملحقاته بطريقة مغايرة لما هو وارد في دليل‬
‫المستخدم، أو في حال عدم االلتزام بشروط التشغيل. ت ُحظر‬
‫العالجات الخاصة في حال توفر موانع لالستعمال )انظر فصل‬
.(232 ‫"1.4.2 موانع االستعمال" في صفحة‬
EXCEED
‫واالستعمال المطابق للتعليمات‬
‫الغرض من االستخدام‬
‫دواعي االستعمال‬
."Goodman-Baron"
‫االستعمال المطابق للتعليمات‬
.‫المستخدمة معقمة‬
.‫صفحة 032 بشكل كامل‬
‫ردود فعل التهابية قصيرة األمد، واحمرار في الجلد و/ أو‬
‫ته ي ُّج الجلد )مثل الحكة أو ارتفاع درجة الحرارة(، التي تهدأ عادة‬
‫تكوين قشور، والتي عادة ما تختفي في األيام الخمسة األولى‬
‫تق ش ُّر مؤقت للجلد، والذي يختفي عاد ة ً في غضون 8 أيام‬
‫تكوين حويصالت فيروس الهربس البسيط من النوع األول‬
‫تكون بثور صغيرة أو د ُخينات كنتيجة للتقصير في تنظيف الجلد‬
‫فرط التص ب ُّغ بأصباغ ذاتية؛ خاص ة ً ألنواع البشرة الداكنة، والتي ما‬
‫ردود فعل التهابية، أورام دموية، احمرار في الجلد واستسقاء‬
‫تفا ع ُل الريتينويد )بد ء ًا من احمرار خفيف وصوال ً إلى تقشير‬
‫يجب حماية مناطق الجلد المعالجة حدي ث ًا بشكل أساسي من األشعة‬
‫ال يجوز استخدام الجهاز وملحقاته إال من قبل األشخاص الحاصلين‬
‫المعرفة األساسية بعالج الوخز باإلبر الدقيقة )انظر‬
‫فصل "4.6 اضبط تكرر الوخز" في صفحة 342 و"3.6 تشغيل‬
‫دراية بأنظمة النظافة الصحية والسالمة )انظر فصل "3.2 أنظمة‬
(231 ‫النظافة الصحية والسالمة المهمة" في صفحة‬
‫دراية بالمخاطر واآلثار الجانبية )انظر فصل "1.4.2 موانع‬
.‫جيدة‬
‫االستعمال" في صفحة 232 و"2.4.2 اآلثار الجانبية" في‬
‫استسقاء حتى 6 أيام بعد العالج‬
‫في أول 21 إلى 27 ساعة بعد العالج‬
‫تلبث أن تختفي تما م ًا في غضون أسابيع قليلة‬
.‫فوق البنفسجية وأشعة الشمس‬
(‫متطلبات االستخدام )المؤهالت‬
(243 ‫وإيقاف تشغيل قلم الوخز" في صفحة‬
O
O
O
O
: ‫نادرة‬
O
(HSV-I)
O
‫قبل العالج‬
O
O
O
(‫الجلد‬
:‫على المؤهالت التالية‬
‫تعليم طبي‬
O
O
O
O
(232 ‫صفحة‬
AR 233