Amiea Med EXCEED Instrucciones De Uso página 156

ska undvikas under de första två till tre dagarna efter be-
handlingen av patienten.
2.4 Kontraindikationer och biverkningar
Följande kontraindikationer och biverkningar är resultatet av
en noggrann analys av den kliniska facklitteraturen om Mi-
croneedling. Om den behandlingsansvarige har minsta tvivel
om att patientens säkerhet inte kan säkerställas, exempelvis
på grund av ytterligare sjukdomstillstånd, ska behandlingen
inte genomföras respektive avbrytas omedelbart.
2.4.1 Kontraindikationer
Under följande förutsättningar får ingen Microneedling-be-
handling utföras:
Blödarsjuka eller andra blödningsrubbningar
O
Pågående intag av blodförtunnande medel (t.ex. acetyl-
O
salicylsyra, heparin, aspirin eller warfarin)
Obehandlad diabetes mellitus
O
Vid all slags aktiv akne i behandlingsområdet
O
Vid hudsjukdomar (t.ex. hudtumörer, keloider eller ex-
O
trem benägenhet att bilda keloider, aktinisk keratos, vår-
tor och/eller födelsemärken) i behandlingsområdet
Vid öppna sår och/eller eksem och/eller hudutslag i be-
O
handlingsområdet
Vid ärr som funnits kortare tid än 6 månader
O
Vid systemiska infektioner och infektionssjukdomar (t.ex.
O
hepatit av typen A, B, C, D, E eller F, HIV-infektion) eller
akuta, lokala hudinfektioner (t.ex. herpes, rosacea)
Under en cellgiftsbehandling, strålbehandling eller be-
O
handling med höga doser kortikosteroid (rekommenda-
tion: från 4 veckor innan behandlingen startar till 4 veck-
or efter avslutad behandling)
Upp till 12 månader efter ett plastikkirurgiskt ingrepp i
O
behandlingsområdet
Upp till 6 månader efter filler-injektioner i behandlings-
O
området
Allergi mot topiska bedövningsmedel (lokalbedövning)
O
under alkohol- och/eller drogpåverkan
O
Om kunden är gravid eller ammar.
O
Det är absolut förbjudet att behandla slemhinnor och
ögonglober.
Behandlingen måste omgående avbrytas vid:
Omåttligt stor smärta
O
Svimnings-/yrselkänsla
O
156 SV
2.4.2 Biverkningar
För att undvika onödiga biverkningar:
Informera dig före behandlingen om patientens sjuk-
O
domshistoria och om eventuella, tidigare kirurgiska in-
grepp.
Säkerställ att patienter med en herpes simplex- virusin-
O
fektion har genomgått en profylaktisk antiviral behand-
ling tidigare.
Komplikationer under och efter en Microneedling-behand-
ling inträffar sällan jämfört med alternativa metoder för ärr-
behandlingar och är i regel milda. I normalfallet uppstår lo-
kala blödningar vid den behandlade hudytan. I en del fall kan
även lätta biverkningar förekomma. Följande biverkningar
rapporterades i den kliniska facklitteraturen:
Vanliga:
Smärta och obehag första dagen efter behandlingen
O
Övergående inflammationsreaktioner, erytem och/eller
O
ödem upp till 6 dagar efter behandlingen
Hudirritationer (t.ex. klåda eller värme) som i regel avklingar
O
efter de första 12 till 72 timmarna efter behandlingen
Bildning av sårskorpor som vanligen försvinner efter 5 dagar
O
Övergående hudfjällning som vanligen försvinner inom 8 dagar
O
Mindre vanliga:
Bildning av herpes simplex virus typ I-blåsor (HSV-I).
O
Uppkomst av blåsor eller vita knottror om huden inte har
O
rengjorts noga före behandlingen
Hyperpigmentering med kroppens eget pigment, särskilt
O
på mörkare hudtyper. Denna försvinner dock helt efter
bara några veckor
Inflammationsreaktioner, hematom, erytem eller ödem
O
Retinoidreaktion (från lätta rodnader till att huden flag-
O
nar av).
Nytatuerad hud ska alltid skyddas mor UV- och solstrålning.
2.5 Användarkrav (kvalifikationer)
Maskinen inklusive dess tillbehör får endast användas av
personer som innehar följande kvalifikationer:
Medicinsk utbildning
O
Grundläggande kunskap om Microneedlingbehandling
O
(se kapitel"6.4 Ställa in stickfrekvensen" på sidan 166
och "6.3 Starta och stänga av handenhet" på sidan 165)
Kännedom om hygien- och säkerhetsföreskrifter (se ka-
O
pitel "2.3 Viktiga hygien- och säkerhetsföreskrifter" på
sidan 155)
Kunskap om risker och biverkningar (se kapi-
O
tel"2.4.1 Kontraindikationer" på sidan 156 och "2.4.2 Bi-
verkningar" på sidan 156)
EXCEED